《武漢肺炎治療》驚傳! Gilead新藥Remdesivir 中國臨床試驗760患者收案不如預期?

武漢肺炎爆發蔓延全球,感染人數與死亡人數不斷攀升,尤其中國的封城、管制、隔離,引起大家恐慌式的搶購、囤貨,所有的新聞標題都在圍剿失控的防疫問題,以及醫療體系的崩潰,似乎未來只有更糟沒有更好,太多的壞消息反而顯得我們更需要好消息-可以救命的藥及早上市。

Gilead與中國政府合作的抗武漢肺炎新藥Remdesivir的三期臨床試驗已經啟動,本來期待中國的病患很多應該收案沒有問題,所以在未來疫情的高峰期可望傳來好消息,讓全球的恐慌快速消散。

不過,根據華爾街日報的報導,2月5日啟動的臨床試驗卻發生在招募合格病患發生困難。在周六的新聞發布會上,中國科學技術部官員張新民表示,他們已在武漢張新民的11個地點招募了168名嚴重症狀的患者和17名輕度和中度症狀的患者,只有185名病患。

收案標準:

所有參與者均需測試COVID-19病毒呈陽性
1. 重病患者必須在發病後12天內,並且在過去30天內不能接受其他治療
2. 對試驗感興趣的輕度和中度患者必須在發病八天內

延遲原因:

1. 大多患者在家裡根據中國媒體或是網路上所推薦的療法已經開始自行治療
2. 所有參與者均需測試COVID-19病毒呈陽性,但一些試驗室的檢測也發生偽陰性的問題,這都導致收案進行緩慢
3. 已經招募而預定要去醫院接受治療的患者,最後決定不去醫院,因害怕感染,根據報導有一半的患者是從醫院感染

其實這則報導也凸顯,中國的臨床試驗要求很嚴格,不是網路謠傳的會"馬馬虎虎"完成試驗。同時,現在雖收案不如預期,但也不排除未來可以很快就收完案。

招募
對象
開始
時間
完成
時間
觀察
研究完成日期
治療方式
重症者
452
2020
02.05
2020
04.03
28
2020
05.01
在第1天給予200毫克劑量Remdesivir,然後每天一次100毫克靜脈內維持劑量,持續9天。
輕/中度者
308
2020
02.05
2020
04.10
28
2020/
04.27
在第1天給予200毫克劑量Remdesivir,然後每天一次100毫克靜脈內維持劑量,持續9天。

資料: 華爾街日報、路透社、oustsourcing pharmaIQVIA

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