國際生醫新聞

1. 膀胱癌治療新選，VOLGA 試驗見效
2. 組合療法奏效，顯著改善生存指標
3. Imfinzi 三連勝，奠定免疫骨架並正面對決對手

膀胱癌治療新選，VOLGA 試驗見效
膀胱癌患者中約有 25% 屬於肌層浸潤性膀胱癌 (MIBC)，而這類患者中高達半數不適合接受順鉑化療；儘管進行了根治性膀胱切除術，這類患者仍面臨極高的復發風險，因此臨床上急需新的治療手段。

2026 年 5 月 14 日，阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 宣布，其 PD-L1 抑制劑 Imfinzi (durvalumab) 在治療膀胱癌的 III 期臨床試驗 VOLGA 中取得顯著成果，展現了免疫組合療法在圍手術期 (手術前後) 治療的巨大潛力。

組合療法奏效，顯著改善生存指標
這項研究共招募了 700 多名無法接受或拒絕接受順鉑 (cisplatin) 化療的肌層浸潤性膀胱癌 (MIBC) 患者，試驗目的在探討雙藥組合 Imfinzi + Imjudo 或三藥組合 Imfinzi + Padcev + Imjudo，相較於現行標準治療 [接受膀胱切除手術，視情況加入術後輔助治療 (如 Opdivo)] 在療效與安全性方面的表現：
1. 雙藥組合療法：Imfinzi + Padcev (輝瑞與 Astellas 開發的抗體藥物複合物)
- 方案：術前使用 3 個週期的 Imfinzi + Padcev，術後使用 9 個週期的 Imfinzi。
- 結果：與標準治療相比，此方案在無事件存活期 (EFS) 與總生存期 (OS) 方面均有顯著且具有臨床意義的改善。

2. 三藥組合療法：Imfinzi + Padcev + Imjudo (阿斯特捷利康的 CTLA-4 抑制劑)
- 方案：術前使用 3 個週期的 Imfinzi + Padcev + Imjudo，術後使用 9 個週期的 Imfinzi + 1 個週期的 Imjudo。
- 結果：該三藥組合在 EFS 方面同樣達到了統計學上的顯著改善；雖然在本次中期分析中 OS 尚未達到統計學意義，但已展現出「有利趨勢」，研究團隊將在後續分析中再次評估 OS 數據。
試驗中未觀察到新的安全訊號，藥物安全性是「可管理的」。阿斯特捷利康計劃將這些完整數據提交至國際醫學會議發表，並與全球監管機構共享，以申請藥證。

Imfinzi 三連勝，奠定免疫骨架並正面對決對手
這次 VOLGA 試驗的成功，標誌著 Imfinzi 在膀胱癌領域的第三次連續勝利。在此之前，Imfinzi 已在針對適合順鉑化療患者的 NIAGARA 試驗，以及針對高風險非肌層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) 的 POTOMAC 試驗中取得正面結果。AZ 腫瘤研發負責人 Susan Galbraith 表示，這些數據共同為 Imfinzi 在早期癌症的治癒性治療中，奠定了作為「免疫治療骨架」的強大基礎。

這項突破，也讓 Imfinzi 得以在膀胱癌市場與 Merck 的 Keytruda 展開強力競爭 (Keytruda 此前已於 2025 年 11 月獲准與 Padcev 聯合使用於相同患者族群)。隨著 Imfinzi 2025 年銷售額達 61 億美元，2026 年第一季再增長 30%，VOLGA 試驗的成功將進一步擴大其市場影響力。

資料來源：Fierce Pharma、Endpoints News