美國政府攜手再生元製藥 (Regeneron),開發 COVID-19 抗體藥物

SARS-CoV-2 (舊稱 2019-nCoV) 所引起的 COVID-19,自2019 年 12 月於中國武漢市出現第一起病例至今 (20 日),已廣布至 27 國,共 75,160 人確診、2009 人死亡,多國已出現本土病例;因此,國際間相關藥廠與研究單位無不致力於檢測、治療方式與藥物的開發。除了近日被中國破解、仿製並搶先於中國地區註冊專用於治療 COVID-19 的、原屬於吉利德 (Gilead Sciences, Inc.) 專利保護的實驗新藥瑞德西韋 (remdesivir),以及其他小分子藥物之外,還有抗體藥物,也在這一波疫情中受到重視。



3月 4 日,美國衛生與公眾服務部 (Health and Human Services, HHS) 宣布,將透過旗下的美國生物醫學高級研究與發展管理局 (BARDA) 與生物藥領航者 ─美國再生元製藥 (Regeneron Pharmaceuticals Inc.) 合作,開發多種單株抗體,期望這些抗體可以被單獨或組合使用於治療 COVID-19。但其實早在 2017 年,HHS 便與再生元簽署了一項為期十年的協議,目的是在尋找能夠有效對抗伊波拉病毒 (Ebola virus) 與另外九種病毒 (包括流感病毒) 的抗體。HHS 將在選訂計畫開發的抗體後,支付 80% 的研發與製造成本。而再生元能夠與美國政府合作,本的就是其核心技術 VelocSuite Technology 中的「VelocImmune」平台。此平台可加速抗體的選擇、臨床前生產與臨床規模的生產等過程,使藥物開發時程縮短數個月。最著名的就是,2014 年西非爆發伊波拉病毒疫情,再生元利用此平台,於六個月內開發出了研究性的三抗體治療藥物 REGN-EB3,並在 2019年剛果民主共和國爆發的伊波拉疫情中使用。

雖然抗體療法的開發相當耗時,有時是在疫情高峰已過、甚至是危機已解除之後,才能開始測試其保護功效,不過,我們不能因此而停頓任何潛在療法的開發,畢竟疫情發展難以預料,未來是否會捲土重來亦未知,加上,抗體對於相似抗原也會有交叉保護效果,當面對親緣性相近病毒的感染,有時也可以產生保護力 (這就是為什麼我們應該施打流感疫苗的原因)。因此,及早備妥武器,屆時將可多一種選擇,有備無患。

資料來源:BioPharma Dive、Endpoints News

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