《COVID-19》Not a End Game! NIAID頭頭Anthony Fauci : 瑞德西韋(remdesivir)只是開啟藥物研發大門-朝向合併療法(閱讀)

日期 : 2020/5/4 作者 : 夏彌新(生技醫療第一站)

秒速閱讀: NIAID頭頭Anthony Fauci雖然很興奮表達瑞德西韋(remdesivir)在可減少COVID-19重症者康復時間，但舉了當初研發抗愛滋藥物的研發為例，認為這次瑞德西韋(remdesivir)只是開啟抗新冠病毒的研發大門，未來將朝合併療法走去，這句話值得三思。

此次臨床試驗是Gilead與研究機構NIAID合作重症病患臨床試驗，美國白宮抗疫大隊長也是NIAID頭頭Anthony Fauci在白宮記者會的說明:

1. 康復時間比安慰劑組快四天達統計顯著

重症患者經過瑞德西韋(remdesivir)治療後康復時間比接受安慰劑的患者快31％ (四天)（p <0.001統計高度顯著），這些數據是很重要概念驗證 (Proof of concept，簡稱POC)。

概念驗證 (Proof of concept，簡稱POC)

概念性驗證」（proof of concept），亦即證明藥物確實可以有效治療此疾病。此期也會繼續評估藥物的安全性、所產生之副作用，同時會決定出最佳劑量、用法和給藥間隔。因為此期的藥物會在更廣泛的族群中進行測試，因此可以更加了解藥物潛在的安全疑慮。而此期所決定出的藥物最佳用量用法，將在之後的第三期臨床試驗中進行驗證。此時期通常又會被分成2a 和2b 兩期，主要差別在於2a 期是先以人數較少的群體來進行藥效測試。(科學月刊)

2. 死亡率降低未達統計上的顯著

結果還顯示可以減少死亡率，接受瑞德西韋(remdesivir)組的死亡率為8.0％，而安慰劑組的死亡率為11.6％（p = 0.059 統計並不顯著），但Fauci表示，這些數據還持續收集和分析中...。

3. 為什麼在29日就宣布期中分析(Gilead新聞稿)的原因是瑞德西韋(remdesivir)有比較的治療效果，就倫理來說，要將安慰劑組的重症病患轉為使用瑞德西韋(remdesivir) 。

4. 回想34年，大約在1986年，Fauci和他的研究團隊發現AZT抗愛滋藥物-是一種抗反轉錄病毒藥物，雖然當時對抗愛滋的效果普普通通，但這對團隊來說建立一個很好的研究基礎，之後的研究一年比一年好，同樣標靶病毒的藥越來越好，或是研發更多標靶病毒的抗愛滋藥物也陸續出來，

5. 現在了解到瑞德西韋(remdesivir)可阻斷病毒增殖的效用，對病患來說可以感覺更好(feel better)，未來也會使用不同的藥物進行合併療法來治療新冠病毒。

6. 瑞德西韋(remdesivir)臨床期中分析敞開了研究的大門，Fauci保證，隨著越來越多的人，越來越多的公司，越來越多的研究人員參與進來，對新冠病毒的治療將越來越好。

川普認真、嚴肅的聽Fauci博士的解說似乎在好消息之下 : 似乎在好消息之下未來的路還不短... (資料: 美國白宮記者會直播)

國際生醫新聞