國際生醫新聞

阿斯利康(AstraZeneca)在5月28日表示，臨床試驗結果顯示，非小細胞肺癌(NSCLC)患者在割除腫瘤手術後進行輔助化療時，使用泰格莎(Tagrisso, osimertinib)治療，可降低疾病復發或死亡的風險約80%。

這項ADAURA III期臨床試驗是一項隨機、雙盲、全球性、安慰劑對照試驗，有682位IB、II、IIIA期 EGFRm NSCLC(表皮生長因子受體突變的非小細胞肺癌)患者參加試驗。這些患者進行了完整的腫瘤切除和輔助化療。在實驗組中，接受Tagrisso的患者每日一次口服片劑80mg治療三年或直至疾病復發。主要療效指標是II期和IIIA期患者的無病存活率(DFS)，次要療效指標是IB、II和IIIA期患者的DFS。該試驗將繼續評估總生存期(OS)作為次要療效指標。

試驗結果顯示，在II和IIIA期的患者中，手術後進行輔助化療期間，使用Tagrisso使疾病復發或死亡的風險降低了83%(基於0.17的危險比[HR]； 95%的信賴區間，0.12至0.23；p<0.0001）；在所有試驗患者(IB至IIIA期)中，疾病復發或死亡的風險降低了79%(基於HR為0.21；95的信賴區間，0.16至0.28；p <0.0001)。

在兩年的時間裡，使用Tagrisso治療的患者中有89%仍然存活且無疾病，而安慰劑組為53%。而且在所有亞組中均觀察到一致的DFS結果，包括接受手術後化療的患者和僅接受手術的患者、以及亞洲和非亞洲患者。上述數據具有統計學意義和臨床意義的改善。研究人員稱結果為｢擊出全壘打」。

在該試驗中，Tagrisso組有10%的患者發生3級或更高級別的不良事件，而安慰劑組有3%的不良事件發生。