《COVID-19疫苗》快速通關的新冠肺炎疫苗,有安全疑慮嗎?



除了上述的罕見副作用,必須要在接種人數到達一定量以上才可能被發現之外,還有一些事項必須要注意:

1. 抗體依賴性增強 (antibody dependent enhancement, ADE)

這是一個很特別的現象 ─「有抗體者比無抗體者有更高的感染率或更嚴重的病徵」。這在許多病毒感染性疾病,例如登革熱、冠狀病毒、HIV 的感染中都曾有報導。由於疫苗接種會誘發出抗體,因此,若是該疫苗誘發出的抗體會引起 ADE,則將是疫苗開發的障礙。而在新冠肺炎疫苗,必須要在參與人數眾多的 III 期臨床試驗中才能較明確地觀察是否具有 ADE 的現象。而會引發 ADE 的任何疫苗,都不會再進一步進行試驗,FDA 也不會批准。

2. 利弊權衡

當接種疫苗的好處遠高於副作用時,還是會考慮批准該疫苗,FDA 會針對此設定安全閾值。例如,在美國,新冠肺炎兒童患者的死亡率約為 0.03%,65 歲以上的患者死亡率為 5.6%;因此,一種具有罕見副作用風險的疫苗,對於兒童而言,就不值得接種,但對於可能因感染而引發更嚴重併發症甚至死亡的年長者,這樣的罕見風險則還可以接受。此時,該疫苗就會被批准用於年長族群、而禁用於兒童。

不同階段、不同族群,我們需要多種疫苗

目前,我們還無法確定,疫苗可以產生的保護力會持續多久,且第一代的疫苗可能無法適用於所有人口、或甚至只能提供部分保護,但這是個起步。我們可以預期的是,在第一代疫苗問世之後,仍會繼續改進,包括抗原種類、配方、佐劑甚至是劑型,陸續推出第二代、第三代疫苗;此外,不同年齡層的免疫反應不同,因此也會陸續調整疫苗之中所含的成分,以適用於不同族群。

資料來源:Live Science

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