只有2.8立方公分大!FDA批准市場上最小充電式神經刺激器,美敦力為泌尿患者帶來新選擇

美國醫材大廠美敦力(Medtronic)於8月3日宣布,其InterStim™Micro神經刺激器(neurostimulator)和InterStim™SureScan™MRI導線已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。

InterStim Micro是市場上提供薦骨神經刺激(sacral neuromodulation,SNM)治療的最小可充電設備,可用於治療膀胱過動症(OAB)、大便失禁(FI)和非阻塞性尿滯留(non-obstructive urinary retention)。

排尿異常的患者若以藥物治療仍然沒辦法達到預期效果,或無法再忍受行為治療法與藥物的副作用時,可選擇薦骨神經刺激器植入體內來改善症狀。這個迷你電刺激器類似心臟病患者使用的心律調節器,植入的部位在臀部的外上方皮膚下,針對薦骨的第二、第三、第四個神經給予刺激,進而調控排尿機制,以達到控制尿急、頻尿、尿急性尿失禁、以及貯尿的症狀。

InterStim Micro的大小只有2.8立方公分,長4.7公分、寬1.7公分,比市場上其他可充電SNM設備小50%,重量7.3克;患者可選擇每週或每月充電一次,從零充電到100%不到1小時,是充電最快的電池,而且使用壽命長達15年,減少了對電池更換手術的需求。

InterStim Micro

InterStim II

InterStim Micro是美敦力現有毋須充電的InterStim II神經刺激器的縮小版,體積足足縮小80%。InterStim II大小為5.1公分×4.4公分,已有超過32.5萬名患者使用。現在患者可依自己偏好、生活方式和治療目標選擇充電或毋須充電的神經刺激器。

InterStim SureScan MRI引線則與InterStim Micro或InterStim II一起使用。這使患者不需要在進行核磁共振造影(MRI)掃描之前進行阻抗檢查,便可進行1.5T和3T MRI全身掃描,這與許多其他帶有MRI條件的裝置不同。

資料來源:MedGadget, Medtronic公司官網, 台北榮民總醫院婦女醫學部

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