《COVID-19疫苗》 不太可能在大選前獲得緊急批准! ? FDA前任局長Scott Gottlieb和現任Stephen Hahn不同調!
前美國藥品食物管理局(FDA)局長、現任輝瑞(Pfizer)董事會成員的戈特利布博士(Scott Gottlieb)於8月31日表示，正在進行後期試驗的美國新冠病毒疫苗不太可能在大選前有足夠的證據獲得緊急批准。
他認為更有可能是在11月某個時候獲得主要結果，然後決定是否給予緊急使用授權(EUA)。
戈特利布說疫苗越有效，試驗就可以越早得到關於效果的數據。如果疫苗在預防COVID-19的有效性可以達到70%至80%，那麼可能在10月就可獲得主要數據，但是更有可能是在11月才獲得結果。
唯一可以讓疫苗試驗在10月份得到足夠關於效用的數據的情況是，美國的疫情爆發非常密集、在人群的傳播率很高，而疫苗在試驗中被證明非常有效。
但是無論如何，到11月可能都沒有足夠的時間來發布緊急使用授權。
在此之前，現任FDA局長哈恩(Stephen Hahn)博士表示，如果效益大於風險，則公共衛生機構可以在第三階段臨床試驗完成之前就發布疫苗的緊急授權。
戈特利布認為哈恩的說法可能是指，如果疫苗對於某些高危群體，例如一線醫療工作者或體弱多病、老年患者等，是安全有效的，那麼在疫苗完成試驗前就會發布緊急使用授權。
戈特利布說，疫苗的批准過程很嚴謹，需要進行多層科學審查。負責最後簽定的FDA生物製劑中心負責人也非常出色。如果局長相信這個過程，人們也會對FDA具有信心。
資料來源：CNBC, Reuters
.jpg)
FB分享
線上客服