《COVID-19治療》又是安全問題! 禮來(Eli Lilly)叫停抗體LY-CoV555+瑞德西韋(remdesivir)聯合療法臨床 股價下跌2.85%
禮來(Eli Lilly)於10月13日週二表示，出於安全考慮，由美國政府資助的COVID-19抗體治療臨床試驗已暫停。
禮來表示，根據獨立資料安全監督委員會(DSMB)建議，決定暫停藥物試驗。為了確保參與試驗病患的健康，該公司支持DSMB的決定。
禮來的單克隆抗體LY-CoV555與Regeneron的療法REGN-COV2類似。已被暫停的ACTIV-3試驗旨在測試LY-CoV555與吉利德(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)聯合使用的療效。根據該公司於9月16日公布其COVID-19抗體療法LY-CoV555的2期臨床試驗中期分析數據顯示，接受治療的患者的住院率與急診率相較於安慰劑組減少72%。
禮來已於10月7日向美國食品藥物管理局(FDA)申請批准其抗體療法LY-CoV555的緊急使用授權(EUA)，用於輕、中度症狀的新冠肺炎患者。
但是，根據媒體報導，FDA於去年11月發現禮來位於紐澤西州Branchburg一處工廠有多個製造過程的資料未經妥善稽核，而且已經被刪除。此工廠正在加速生產抗體藥物。由於美國要求緊急授權候選藥物須遵守生產標準，此事代表禮來要爭取到緊急授權，難度已經提高。
禮來的股價在10月13日盤中曾下跌3.8%，收盤時下跌2.85%至150.08美元。嬌生(J&J)才剛於10月12日宣布暫停候選疫苗試驗。
資料來源：紐約時報, CNBC
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