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秒速閱讀：Altimmune, Inc.於11/25宣布，針對其單劑量鼻內COVID-19候選疫苗AdCOVID已提出試驗用新藥(IND)申請，將於年底前進行一期臨床試驗。

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專注於研發臨床鼻內疫苗與胜肽類生物製藥公司Altimmune，Inc.(Nasdaq：ALT)於11/25宣布，已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了其單劑量鼻內COVID-19候選疫苗AdCOVID的試驗用新藥(IND)申請，將於年底前進行一期臨床試驗，並有望於。AdCOVID為透過鼻內途徑施用的疫苗，能夠刺激廣泛的免疫反應，除了中和性抗體的全身性免疫外，也能誘導鼻腔與呼吸道粘膜中IgA與記憶型T細胞的局部免疫。

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Altimmune的總裁兼執行長Vipin K. Garg表示，儘管當前國際大廠的疫苗進展令人鼓舞，但許多科學與醫學界專家認為，持續開發可顯著增強免疫功能的下一代疫苗仍是必要的。AdCOVID即具備當前疫苗無法提供的許多優勢與潛力，包含：

(1) 給藥簡易：透過簡單的單劑量鼻噴劑進行鼻內給藥，特別適合兒童使用
(2) 儲存方便：能於室溫下運輸並可以於冰箱冷藏狀態下存放多年
(3) 阻斷病毒傳播：刺激鼻腔粘膜免疫，具有阻斷COVID-19病毒傳播的潛力

 Altimmune目前與阿拉巴馬大學合作開發AdCOVID，阿拉巴馬大學微生物學系主任Charles H. McCauley表示，鼻內疫苗可透過誘發鼻腔粘膜免疫，直接阻止病毒在感染部位(鼻腔與呼吸道)的複製和傳播，能有效避免病毒向其他個體傳播的機會。最近幾項研究均表明，在沒有粘膜免疫的情況下，鼻腔可能成為冠狀病毒的儲存庫。尤其兒童即使已在肌肉注射疫苗，鼻腔仍可能具有傳播疾病的能力。

目前，FDA同意了一期臨床的整體試驗設計與收案人數，以及AdCOVID的製造與產品測試計劃，並基於先前Altimmune提交並審查過的NasoShield™和NasoVAX™鼻內疫苗的毒理學數據，確認AdCOVID在一期臨床試驗前無需再進行其他的毒理學研究 。此外，除了在成人中進行臨床試驗外，AdCOVID的IND還包括評估2歲以下兒童的初步規劃，未來也將與FDA進一步討論兒童的臨床試驗。

資料來源：Yahoo!finance, Altimmune

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