《COVID-19疫苗》FDA尚未完成對疫苗製造審查! Novavax三期臨床試驗暫停 12/1日股價大跌11%
Novavax 以其專有的重組奈米顆粒疫苗技術，投入次單元疫苗的生產。他們以 SARS-CoV-2 棘蛋白 (spike protein, S) 為目標，生產出候選疫苗「NVX-CoV2373」：高穩定度的抗原，搭配一種名為 Matrix-M 的佐劑技術使用，便可以更低的劑量刺激人體產生更強的免疫反應，也可以減少不良反應。更關鍵的，抗原穩定性高，疫苗不需超低溫運送與保存。
「NVX-CoV2373」已於 9 月 24 日在英國日啟動 III 期臨床試驗；現在，又憑著它的優勢，使美國 FDA 授予該疫苗快速通道資格，並準備未來幾周內在美國和墨西哥一百多個地點進行三期臨床。
不過很不幸，FDA對Novavax使用Fujifilm Diosynth的北卡羅來納州工廠進行其疫苗的商業規模生產以進行北美第3期試驗還需審查以及還需審查老年人的一些相關數據，所以三期臨床試驗暫停，但有機會在12月開始。
資料: FOX News, FierecePharma
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