《COVID-19疫苗》收案時間破紀錄! Novavax即將完成美國臨床三萬人收案 並成為第四家取得美國FDA緊急使用授權EUA

Novavax這家三十年的老公司,從來沒有成功將讓任何藥物上市,公司股價也從個位數飆漲至百元,這次在美國超速收案更讓股價大漲至289.76美元。

「NVX-CoV2373」已於 9 月 24 日在英國日啟動 III 期臨床試驗;現在,又憑著它的優勢,使美國 FDA 授予該疫苗快速通道資格,並準備未來幾周內在美國和墨西哥一百多個地點進行三期臨床。(閱讀:《COVID-19疫苗》對抗變異毒株! Novavax候選疫苗NVX-CoV2373 英國3期與南非2b臨床初步數據出爐! 有效力分別為89.3%和60% )

不過很不幸,去年年底FDA對Novavax使用Fujifilm Diosynth的北卡羅來納州工廠進行其疫苗的商業規模生產以進行北美第3期試驗還需審查以及還需審查老年人的一些相關數據,所以三期臨床試驗暫停。現在不但在美國重啟臨床,同時超紀錄的即將完成三萬人的收案。

市場分析師認為,Novavax可能成為繼輝瑞/BioNTech、Moderna、嬌生之後,第四家取得美國FDA緊急使用授權EUA,同時也將加快美國完成五千萬人疫苗的接種計畫。(閱讀: ⟪COVID-19疫苗⟫ Novavax與印度血清研究所SII協議生產10億劑疫苗 預計Novavax年產總量可達20億劑)

補充: 

馬里蘭州的Novavax在去年七月宣佈將從美國政府的「神速行動」(Operation Warp Speed)計畫中獲得16億美元的資金,用於該公司COVID-19候選疫苗的後期人體試驗、以及疫苗的大規模生產,這是「神速行動」最大的贊助案。

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