國際生醫新聞

儘管新冠肺炎疫苗已在世界多國開始施打，但疫苗的可取得性受限於生產/供貨速度，因此，有無任何可能，可以利用這有限的疫苗、讓最多的人受到保護？ (延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》以色列的研究發現：輝瑞疫苗第一劑施打後有效率達85％)

兩名加拿大研究人員 ─ 不列顛哥倫比亞省疾病控制中心的 Danute Skowronski 與魁北克國立衛生研究院的 Gaston De Serres，最近在《The New England Journal of Medicine》上發表了一封公開信，敦促在不大幅影響保護效力的前提下，延長輝瑞/BioNTech 疫苗的二劑施打間隔。

信中指出，根據輝瑞/BioNTech 提交給監管機構 (例如美國FDA) 的原始數據，接種兩劑該疫苗後對新冠肺炎的預防效率為 94.8%，而接種第一劑後至第二劑前的預防效率為 52.4%。但是，他們使用同一組數據分析時，卻計算出接種第二劑之前，該疫苗仍是「高效的」─ 保護功效為 92.6%，與摩德納的疫苗 mRNA-1273 接種第一劑可獲得 92.1% 預防效率相當。

Skowronski 和 De Serres 在信中表示，儘管施打單劑疫苗的保護持續時間未知，但在使用如此高保護效力的第一劑疫苗之後，「一個月內」立刻接種第二劑，短期內的獲益不大；然而拉長施打間隔，卻可使更多高危險族群得以接種疫苗、大幅降低住院與死亡事件。

輝瑞回應，目前尚未評估其他給藥方案，並且是否延長兩劑間隔須由衛生當局做決定。

目前，FDA 建議分輝瑞/BioNTech 兩劑疫苗須間隔 3 週，而摩德納疫苗兩劑之間間隔 4 週，歐洲藥品管理局 (EMA) 則建議兩次注射之間的最大間隔應為 6 週。不過，英國基於「風險和效益的平衡」，仍將輝瑞/BioNTech 第二次疫苗注射推遲至 12 週後。

此舉引發專家間的熱烈辯論，畢竟原先 III 期臨床試驗的設計是間隔 3 週，輝瑞表示，目前無資料可證明僅接種單劑疫苗並超過 3 週後，疫苗對人體仍有多少保護效力。英國醫師協會 (Doctors' Association UK) 也提出，此舉「完全沒有遵循科學」，且恐會破壞國民健保署 (NHS) 的患者同意程序；英國醫學會 (BMA) 則致信英格蘭首席醫療官，呼籲將輝瑞/BioNTech 疫苗的兩劑施打間隔為 6 週；此外，醫界也擔憂高齡者染病後風險最高，現行政策卻要數以萬計的人民重新安排接種時間、並於其間承擔風險，相當不公平。然而，如何在科學證據之下平衡風險與效益本來就不是件容易的事，考驗著決策者的智慧。

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資料來源：BioSpace、CNA