國際生醫新聞

美國總統喬拜登(Joe Biden)首席醫學顧問Anthony Fauci博士表示，美國FDA已經緊急授權Moderna和嬌生疫苗用於18歲以上人群，以及輝瑞疫苗用於16和16歲以上人群的接種，但是兒童恐怕要等到2022年第ㄧ季才能施打疫苗。

Moderna周二(3/16)宣布該公司的候選疫苗mRNA-1273的第2/3期研究(即KidCOVE研究)已收納了首批6個月-12歲以下的受試者，同時已經對第一位受試者施打疫苗。該臨床試驗公司與國立衛生研究院(National Institutes of Health，NIH)旗下美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID)和生物醫學高級研究與開發局(Biomedical Advanced Research and Development Authority ，BARDA)共同合作進行。

臨床試驗:

1. 此2/3期分為兩部分的開放式、劑量遞增，年齡降低(第1部分)、隨機，安慰劑對照的擴展研究(第2部分)
2. 將評估安全性、耐受性、反應原性和有效性
3. 間隔28天給予兩劑mRNA-1273 （25μg，50μg和100μg）
4. 該公司計劃招募美加約6,750名，年齡介於6個月至12歲以下兒童。
5. 期中分析將檢查注射劑的安全性和有效性，以確定將用於第二劑

有關更多信息，包括註冊參與者的過程，參考www.kidcovestudy.com

資料: AAP NEWS、公司、白宮