《COVID-19治療》Incyte與禮來JAK 抑製劑Olumiant，降低新冠肺炎住院患者死亡具統計顯著統計顯著
今年 4 月初，禮來 (Eli Lilly) 和 Incyte 宣布其口服 JAK 抑製劑 Olumiant (成分為 baricitinib) 在新冠肺炎住院患者中的 III 期臨床試驗 COV-BARRIER，雖未達到其主要觀察指標，但與安慰劑相比，Olumiant 的使用確實可以降低 38% 的死亡風險。
該試驗招募了 1525 名需要/不需要供氧、高流量氧氣、無創通氣、機械通氣的住院患者，其中，79% 的患者在標準護理中接受皮質類固醇、19% 的患者則接受瑞德西韋治療，另有一部分患者同時使用兩者。患者按 1:1 的比例隨機分配接受每日一次口服 4mg Olumiant 或安慰劑，持續 14 天或至其提前出院。主要觀察指標設定為「到治療後第 28 天，病情發展至接受首次無創通氣 (包括高流量氧)、有創機械通氣 [包括使用體外膜肺氧合 (ECMO)]、死亡的患者比例」。
數據顯示，比起「安慰劑+SoC」組，「Olumiant +SoC」組僅能將上述比例降低 2.7%，兩者間無統計學差異。然而，「Olumiant +SoC」組的死亡風險卻降低了 38% (p= 0.0018)，其中，在試驗前就已接受無創機械通氣的患者，死亡率下降最多，而試驗前接受或未接受皮質類固醇治療的患者，死亡率也有所下降。
安全性方面，Olumiant 與安慰劑，在不良事件和嚴重不良事件的數量大致相同。在「Olumiant+SoC」組中，約有 8.5% 的患者出現嚴重感染、2.7% 的患者出現靜脈血栓栓塞 (VTE)，而「安慰劑+SoC」組中則分別是 9.8% 和 2.5%，未觀察到新的安全問題。
* Olumiant 是每日一次的口服 JAK 抑製劑，在美國和其他 70 多個國家/地區已被批准用於治療中度至重度類風濕關節炎的成人；最近在歐洲和日本被批准用可於中度至重度異位性皮炎成人。2020 年 11 月，美國 FDA 授予 Olumiant 緊急使用授權 (EUA)，可與瑞德西韋合併使用於需要供氧、有創機械通氣、體外膜肺氧合、年齡在 2 歲 (含) 以上的住院新冠肺炎患者。
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資料來源：BioSpace、Eli Lilly
