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秒速閱讀：由於禮來(Eli Lilly)的單一抗體療法bamlanivimab對於新興變種病毒的中和效力以及治療效果較差，美國FDA已於4/16宣佈撤回bamlanivimab的緊急使用授權(EUA)，禮來對此表示將致力於bamlanivimab與Etesevimab的抗體合併療法，預計今年6月前向美國FDA申請完全批准(Full-approval)。(延伸閱讀：《COVID-19治療》禮來單株抗體 bamlanivimab 對新冠變體中和能力降低或喪失，FDA 4/16日撤回單獨使用EUA)

禮來首席科學官Daniel Skovronsky表示，隨著新冠變異株如英國、南非、巴西以及B.1.427/B.1.429加州變種病毒在美國日益普及，僅使用BAM單一抗體療法可能無法完全中和病毒，未來將致力於BAM與Etesevimab兩種中和性抗體的合併療法進行治療。目前，禮來也正在與安進(Amgen)合作生產更多的BAM-Etesevimab以滿足全球供應需求，並計劃於2021年6月前提交該治療組合以申請FDA的完全核准(Full-approval)。(延伸閱讀：《FDA》【對EUA附加了兩個新條件】要求禮來以及Regeneron對變種病毒進行抗體療效追蹤！)

BAM與Etesevimab為中和性重組人類IgG1的單株抗體，均靶向至COVID-19棘蛋白的受體結合區，以防止病毒進入人體細胞。美國FDA於今年2/9授予BAM與Etesevimab合併療法緊急使用授權(EUA)，用於治療輕度至中度可能發展為重度新冠風險的12歲以上成人患者，而針對已住院且需要氧氣治療或是需要增加氧氣流量的COVID-19患者，則並未獲得授權。(延伸閱讀：《FDA》核准禮來中和性抗體(bamlanivimab+etesevimab)合併療法用於新冠輕中度之緊急使用授權EUA)

禮來截至3/2已向美國各州交付了超過65萬劑BAM單一抗體療法，然而，由於新興變異株不斷出現，美國於3月下旬即宣布停止分發BAM，到了4月初更與禮來終止BAM的購買協議，同時取消了原訂於3月底交付的350,856劑，此舉也使得禮來損失了近4.4億美元。

資料來源：BioSpace, FDA, Eli Lilly、FDA

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