國際生醫新聞

天氣逐漸炎熱，蚊蟲越來越活躍。每到夏季，台灣就會緊盯「登革熱」的狀況，因為，登革熱是以蚊子為媒介的傳染病中，傳播速度最快的病毒性疾病，估計全球每年有 3.9 億人受感染、50 萬名病患住院、約 2 萬人死亡。世界衛生組織 (WHO) 甚至將登革熱列為 2019 年全球健康的十大威脅之一。然而，登革熱的預防選擇卻十分有限。

目前，市面上有賽諾菲 (Sanofi) 的登革熱疫苗 Dengvaxia，這是一款減毒疫苗，雖可預防登革熱病毒所有 (1~4 型) 血清型，但此疫苗僅適用於 9-16 歲、相當窄小的年齡區段，更大的致命傷是，該疫苗有很明顯的「抗體依賴性免疫加強反應」，因此僅能使用在「曾受感染者」身上，未曾感染過的人在接種此疫苗後，若不幸被登革熱病毒感染，反而會引發更加嚴重的症狀 ─ 這在 2017 年還造成菲律賓數名兒童死亡。

幸好，武田 (Takeda) 所開發的四價登革熱候選疫苗「TAK0-003」，近日續傳好消息。

「TAK0-003」也是一款減毒疫苗，以登革熱 2 型血清型病毒為基礎。一路下來，其臨床試驗總是表現不俗：

1. 在 I 期和 II 期臨床試驗中，接種該疫苗的 4~16 歲兒童和青少年，對所有四種登革熱血清型都表現出了免疫反應。

2. 2019年，武田發佈的關鍵 III 期四價免疫抗登革熱有效性研究 (Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study, TIDES) 資料顯示，試驗達到了其主要與次要觀察指標。

3. 近日，武田更進一步宣布關鍵 III 期 TIDES 的長期安全性和有效性結果：第二劑疫苗接種後 36 個月，TAK-003 候選疫苗「預防感染」的總體有效性為 62.0% (血清陽性個體 65.0%；血清陰性個體 54.3%)；對「預防住院」的總體有效性為 83.6% (血清陽性個體 86.0%、血清陰性個體 77.1%)；數據顯示，疫苗的保護力不受「受試者是否感染過登革熱」影響。還有一個重點是，三年來並未觀察到重大安全性風險！

武田根據在成人和兒童中收集到的資料，向監管單位申請批准、使之可用於 4~60 歲的人眾多人群。目前，武田正在歐盟以及一些有登革熱疫情的國家中尋求批准，而今年晚些時候將於美國申請批准。

一旦登革熱疫情突然發生，醫療院所就可能被重症病患或需要檢測的人淹沒，然而，當前許多國家的醫療體系，都因為新冠肺炎而緊繃甚至面臨崩潰，若再有其他嚴重傳染病，後果將不堪設想。因此，武田的登革熱候選疫苗的長期分析結果，提供了一個很有力的數據，指出該疫苗將有助於預防登革熱疫情爆發、降低住院率；並且，沒有發現重要的安全風險、是多數人都可以使用的！

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資料來源：BioSpace、Business Wire