國際生醫新聞

阿斯利康皮下 IL-5 受體阻斷劑 Fasnera(benralizumab)治療擴增至6 至 11 歲兒童嚴重嗜酸性粒細胞哮喘的附加維持治療，將有助於 Fasnera在擁擠的氣喘治療市場增強其競爭力，2023年該藥年銷售為15.5億美元。

賽諾菲的 Dupixent (dupilumab) 氣喘治療最主要的產品，到 2023 年包括在特應性皮膚炎和嗜酸性食道炎等治療，帶來近 116 億美元銷售。另一競爭者為羅氏的 Xolair (omalizumab) ， 2023年銷售額達23.4 億美元左右。

三期試驗TATE

一項開放標籤、跨國、非隨機和平行分配研究，該研究表明Fasenra 在6 至12 歲患者中的藥物動力學和藥效學特徵與先前的研究一致。TATE 也發現 Fasenra 對於年輕患者群體是安全的，其不良事件概況與先前的試驗中發現的情況相似。

Fasenra

是一種人源化單株抗體，旨在與人類 IL-5 受體的 α 亞基結合，該受體通常表達於嗜酸性粒細胞和嗜鹼性粒細胞的表面。根據 Fasenra 的標籤，這種結合相互作用會觸發這些免疫參與者的細胞死亡，同時抑制發炎(氣喘的核心病理途徑)。Fasenra三期試驗顯示與安慰劑相比，喘發作率大幅降低，並且肺功能顯著改善。基於上述三期試驗， 2017 年 11 月首次獲得 FDA 批准用於12 歲及以上的患者。

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資料: 公司、Biospace、FiercePharma