國際生醫新聞

秒速閱讀:  面對新冠病毒的肆虐，我們應該更謙虛、更嚴謹。疫情嚴重，現在台灣不少人搶購各類快篩包括病毒抗原快篩和抗體快篩，FDA警告抗體快篩陽性的結果只能表示你過去曾經感染過病毒，並不能保障你對病毒有免疫力，或是如有保護力，該抗體保護力可維持多久也是個問題? 尤其現在我們又面臨這麼多變異和混種變異病毒，未來這些檢測是否需要更新?

美國FDA 在5/19日提醒大眾，無論是抗體檢測或是血清抗體檢測的使用有其限制，同時也建議接種疫苗的人也不宜使用該類檢測....。

FDA理由:

1. 抗體檢測是用來識別個人過去是否曾經感染新冠病毒，並且產生免疫反應(通常是公衛追蹤)

2. FDA認為在這個時間，不應使用抗體檢測來決定你是否有對新冠病毒具有免疫力(或保護力)，尤其是已經接種新冠疫苗接種者(下面B的解說)。

3. 抗體檢測應該是用來了解是否是因曾經感染產生的抗體，而不是其他的目的，對此FDA將持續監控。

4. 即使陽性檢測結果真實地反映了一個人對疫苗的免疫反應，但人們對抗體保護免受冠狀病毒的長期影響，仍缺乏了解。

再度提醒:

A. 大眾不宜使用SARS-CoV-2 抗體檢測來評估你是否對該病毒有否有免疫力或是保護力，尤其是接種疫苗後的人

B. FDA已經授權新冠的疫苗是針對特定病毒標靶蛋白所誘導出來的抗體，如果檢測無法偵測到該疫苗產生的抗體，或是接受檢測的人之前沒有感染病毒的話，FDA核准的抗體檢測的結果恐怕會是陰性。

C. 如果你想利用抗體檢測疫苗是否產生抗體的話，恐會有這樣的情形-如果你之前已經感染了，抗體檢測出來會是陽性，該陽性也許不是新冠疫苗導致產生的抗體。

D. 美國FDA授權使用的新冠抗體檢測並不可評估你是否具有抗新冠病毒的免疫力或是保護力。(In Vitro Diagnostics EUAs - Serology and Other Adaptive Immune Response Tests for SARS-CoV-2)

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