《COVID-19疫苗》突變太快太猛! 德國CureVac疫苗對【廣泛變異株】效力僅47% 股價重挫近五成並帶衰BNT、Novavax股價大跌….
秒速閱讀: 面對不斷突變的新冠病毒，我們都要謙虛。CureVac雖然有比爾蓋茲的入資，但是最新出爐的期中分析顯示，面對13種新冠變異株，疫苗效果只有47%，震驚國際疫苗研發公司。但市場分析認為，各家的疫苗配方不同，不過這次臨床遇到這麼多的變異株，值得注意。至於台灣疫苗EUA將比對原始病毒株研發出來的中和抗體的意義? (聯合: 美FDA回函「免疫橋接科學地位未定」)
在德國生物技術公司CureVac表示其 COVID-19 候選疫苗在面對13種變異株後的有效率僅 47% 之後，這震驚了疫苗界的研發。CureVac NV 的股價在周三的延長交易跳水下跌 50%，BNT大跌6.56%、Novavax大跌5.79%、Moderna跌1.86% (盤後回穩)。
CureVac關鍵2b/3 期臨床試驗在全球十個國家進行並收納了將近四萬人，不過面對快速變化環境-包括13種新冠病毒的變異，而原始病毒株幾乎不存在(只有一例)，公司候選疫苗第二次期中分析顯示的保護力很差只有47%，但是安全性很好。公司將持續進行剩下80個病例的分析，整體有效力會更清楚。預計將在兩到三週內進行最終分析。
在這次其中分析中，總共評估了 134 例 Covid-19 病例。在這些病例中，對 124 例進行了測序以確定導致感染的變異。結果證實，只有一個病例可歸因於原始 SARS-CoV-2 病毒。超過一半的案例 (57%) 是由關注的變體(Variants of Concern，像是 B.1.1.7（英國）、B.1.351(南非)、P.1、B.1.427(美國加州)及 B.1.429(美國加州))引起的。其餘大部分病例是由其他特徵較少的變異引起的，如 Lambda 或 C.37，首先在秘魯 (21%) / B.1.621，首先在哥倫比亞 (7%) 中發現。在這種情況下，期中結果表明對年輕參與者有療效，但對 60 歲以上年齡組的療效還沒有結論。
CureVac首席執行長Franz-Werner Haas表示，變種病毒株不斷出現，現在的環境存在前所未見的變異，疫苗如何展現更強的保護力是一個挑戰。由於世界衛生組織和美國食品藥品監督管理局FDA都設定了 50% 的有效性最低標準，如果 CureVac 在最終分析有效力仍在 47%，它將無法達到該標準。
2020年8月正在開發COVID-19疫苗的德國生技公司CureVac於8月14日以每股16美元在納斯達克上市，首日收盤價為55.9美元，飆漲250%，風光上市。
閱讀: 《COVID-19疫苗》比爾蓋茲背書、德國政府入股，CureVac在納斯達克上市首日飆漲250%！
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美國 CDC 及 WHO 依據這些變異對疾病表現與防治措施的影響，將變異株分為需留意變異株(Variants of Interest, VOI)、高關注變異株(Variants of Concern,VOC)、以及高衝擊變異株(Variant of High Consequence)
需留意變異株(Variants of Interest, VOI)：
此類變異株，可能會因棘蛋白突變位點而影響抗體的中和能力，疾病傳播力和嚴重度及診斷工具。如 B.1.525、B.1.526、P.2（巴西和日本）變異株。
高關注變異株(Variants of Concern, VOC)：
此類變異株，已有文獻證實具有因棘蛋白突變而降低抗體的中和能力、增加
病毒傳播力及疾病嚴重度的特性、且可能影響現有診斷工具及造成疫苗保護力下降。這些變異株已在特定區域盛行，像是 B.1.1.7（英國）、B.1.351（南非）、P.1、B.1.427（美國加州）及 B.1.429（美國加州）。
高衝擊變異株（Variant of High Consequence）：
此類變異株具有明顯降低現有疫苗保護力、與增加疾病嚴重度等特性，並影響–診斷工具，對現有的預防及治療方式效果不好。目前尚無變異株被歸到此類。
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