國際生醫新聞

由巴西衛生部資助的基金會 Fundacao Oswaldo Cruz (Fiocruz) 與美國非營利組織 Caring Cross 3 月 26 日宣佈了一項合作協議，將在巴西生產 CAR-T 細胞療法，並可能以較低的成本生產其他細胞和基因療法，其目標是向患者免費提供細胞療法，而每劑約 35,000 美元的費用 ─ 這大約是歐洲成本的十分之一、美國成本的一小部分 ─ 將由巴西公共衛生系統承擔。

CAR-T 細胞療法雖已改變某些血癌的治療方法，但除了要價不菲之外，供應有限和生產技術複雜也導致該療法無法普及，在美國和歐洲以外的許多地區，這種療法更是遙不可及。

Caring Cross 與 Fiocruz 2022 年即開始討論該計畫，目前決定由 Caring Cross 提供生產 CAR-T 細胞療法所需的所有元件，並將技術移轉給 Fiocruz 及其下負責生產疫苗、診斷產品和生物製劑的部門 Bio-Manguinhos (免疫生物技術研究所)。

協議的具體內容與條款尚未披露，但已知最初的專案將側重於白血病和淋巴瘤的 CAR-T 細胞療法。合作雙方計畫對實驗性療法進行臨床試驗，然後在巴西申請批准，首批研究預計將於今年或 2025 年初開始。

此外，Caring Cross 的執行董事 Boro Dropulić 表示，合作夥伴希望未來能開發出治療愛滋病、鐮刀型紅血球疾病 (SCD) 與 β 地中海貧血的細胞療法。他們計畫使用 Caring Cross 與加州大學共同開發的 CAR-T 細胞療法來治療愛滋病 (該療法已開始在美國進行臨床試驗)。至於一種治療 SCD 與 β 地中海貧血的候選療法也可能會在今年稍後進入臨床。

該協議是世界各地以「改善 CAR-T 細胞治療機會」為目標的幾項協議之一。其他還包括印度的生技公司，如 ImmunoACT 和 Immuneel，正致力於開發患者負擔得起的 CAR-T 細胞療法，去年 10 月，ImmunoACT 的 CAR-T 細胞療法在印度首次獲批；此外，據《STAT News》報導，歐洲也有一項特殊政策使，允許一些醫院能夠製造自己的 CAR-T 細胞療法。

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資料來源：Endpoints News、Fierce Pharma