國際生醫新聞

目前國際上最普遍流通的疫苗，仍以 mRNA 疫苗與腺病毒載體疫苗為主；除此之外，也還是有蛋白質次單元疫苗 (如 Novamax 的 NVX-CoV2373) 以及滅活疫苗 [如中國科興 (Sinovac) 的 CoronaVac] 等種類的候選疫苗，正努力朝批准的方向前進。

關於「科興疫苗」CoronaVac，目前共有 22 個國家 (主要是中、低收入國家) 批准了該疫苗的緊急使用，且世衛組織於 6 月 1 日將 CoronaVac 列入可緊急使用之疫苗的清單中，也就是說，CoronaVac 未來能進入全球疫苗分享計劃 Covax，以協助緩解全球疫苗的分配不均。然而，儘管 CoronaVac 開始具有全球重要性，但關於該疫苗功效的證據仍然有限。

最近發表在國際期刊《The New England Journal of Medicine》(NEJM) 的一篇文章，報告了 CoronaVac 在智利進行的 III 期臨床試驗的功效。智利於 2021 年 2 月 2 日至 5 月 1 日，對全國有納入國家公共衛生保健系統、16 歲 (含) 以上的人民共有約 1020 萬人參與，目的是評估這個屬於滅活疫苗的 CoronaVac 在預防與 COVID-19 相關的感染、住院、進入加護病房 (ICU) 以及死亡等方面的有效性。(閱讀: 【國產疫苗】保護力爭論! 免疫橋接(immune-bridging)與保護力關聯指標 (CoP)之科學考量 (必必讀))

1. 在接種兩劑之完全免疫的人群中，該疫苗對「預防感染」之有效性為 65.9%，對「預防住院」之有效性為 87.5%，對「預防進入加護病房」之有效性為 90.3%，對「預防死亡」之有效性為 86.3%。

2. 在接種一劑之部分免疫者中，疫苗對「預防感染」之有效性為 15.5%，對「預防住院」之有效性為 37.4%，對「預防進入加護病房」之有效性為 44.7%，對「預防死亡」之有效性為 45.7%。

3. 在 60 歲 (含) 以上完全免疫的亞組中，「預防感染」之有效性為 66.6%，對「預防住院」之有效性為 85.3%，對「預防進入加護病房」之有效性為 89.2%，對「預防死亡」之有效性為 86.5%。

CoronaVac 的 I-II 期試驗在中國 18-59 歲以及 60 歲以上的受試者中進行；III 期臨床試驗則是在巴西、智利、印尼和土耳其進行，但試驗結果顯示，CoronaVac 效力在不同地區的有效性各不相同 (巴西 50.7%，印尼 65.3%，土耳其 91.3%)，使得外界對該疫苗的真實有效性有些懷疑。而根據智利的 SARS-CoV-2 國家基因組監測，得知該國有 beta 與 gamma 病毒變體在傳播，但研究人員也說明，該研究中缺乏代表性資料來估計這些變體對疫苗有效性的影響。不過，今年 2-4 月間，巴西公共研究中心布坦研究所 (Butantan Institute) 與中國科興的一項共同研究，為巴西東南的塞拉納鎮 (Serrana，約有 4.5 萬人) 的所有成年人都接種 CoronaVac，結果顯示，該鎮的 COVID-19 有症狀病例減少 80%、住院人數減少 86%，死亡率更降低了 95%，可供參考。

延伸閲讀:《COVID-19疫苗》中國科興疫苗CoronaVac欠缺嚴重副作用風險數據！世衛專家警告疫苗安全性有疑慮
延伸閲讀:《COVID-19疫苗》北京科興(Sinovac)新冠疫苗三期數據延遲 市場質疑恐保護力不佳

資料來源：NEJM (doi: 10.1056/NEJMoa2107715)、BBC