國際生醫新聞

儘管人類已經開發出數款新冠肺炎疫苗，但並非所有人都適合接種疫苗，例如因為癌症或其他疾病、或是由藥物引發免疫低下的患者、高齡族群等，往往對於疫苗的反應不佳，因此我們仍亟需一些方式保護他們。

阿斯利康 (AstraZeneca) 近日發布的消息指出，其抗體雞尾酒「AZD7442」(tixagevimab +cilgavimab，源自於康復期患者捐贈的 B 細胞)，可使「有症狀 COVI-19」的發生率降低 77%，且「有症狀者」中，無重症，也無因 COVID-19 死亡之患者，有望成為「暴露前預防」的利器。

AZD7442 使用了阿斯利康專有的 YTE 半衰期延長技術對其中的抗體進行了優化，號稱可以提供長達 12 個月的 COVID-19 免疫力。

臨床試驗: 

在一項名為「PROVENT」的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的 III 期臨床試驗中，招募了 5197 名 18 歲以上、來自於美國、英國、西班牙、法國和比利時等國的受試者，他們可能對於主動免疫反應不足 (對疫苗反應不佳或對疫苗不耐受) 或有明顯的暴露於 SARS-CoV-2 病毒的風險；其中，有超過 75% 的人患有一些合併症 (如：免疫抑制疾病或服用免疫抑制藥物、糖尿病、嚴重肥胖或心臟疾病、慢性阻塞性肺病、慢性腎臟和慢性肝臟疾病)。所有受試者在篩查時皆未接種疫苗，且 SARS-CoV-2 血清學檢測結果為陰性 (無 SARS-CoV-2 抗體)。

受試者以 2:1 的比例隨機分配至以肌肉注射一劑 300 mg 的 AZD7442 (3460 人) 或安慰劑 (1737 人)，試驗主要則是針對用藥後 6 個月內發生的 25 例「有症狀的 COVID-19」個案進行分析，之後受試者將再繼續接受 15 個月的隨訪。

最後納入分析的共有 5172 名受試者。分析結果發現，注射一劑 AZD7442 可將「有症狀 COVID-19」的發生風險減少 77%；在 AZD7442 組中，沒有出現重症 COVID-19 病例或因此死亡之個案；但在安慰劑組中，有 3 名重症患者，其中 2 名死亡。安全性方面表現良好，兩組之間的不良事件發生頻率相當。

雖然該試驗是在 Delta 變體廣為流傳之前進行的，但實驗室數據顯示，AZD7442 也能夠中和包括 Delta 變體在內的新出現的變體。阿斯利康計畫將提交預防性試驗 (PROVENT 和 STORM CHASER 試驗) 的資料，為 AZD7442 申請緊急使用授權或有條件批准。

目前尚無數據顯示該抗體雞尾酒的效果能夠持續多久，不論是當前數據看到的「6 個月」，或是阿斯利康期望的「12 個月」，AZD7442 看來都可以為「無法受疫苗保護」的群體，提供被動免疫的保護。

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資料來：FierceBiotech、AstraZeneca