《COVID-19治療》疫苗補強或是預防重症! 阿斯利康長效抗體雞尾酒「AZD7442」「暴露前預防」有機會! (閱讀)

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在對抗 COVID-19 上,阿斯利康 (AstraZeneca) 除了開發疫苗之外,也開發了一種長效抗體 (LAAB) 雞尾酒「AZD7442」(tixagevimab + cilgavimab),期望能為人類提供 COVID-19 的被動免疫不過,6 月 15 日阿斯利康公布的 AZD7442 的 III 期臨床試驗「STORM CHASER」結果中,與安慰劑相比,AZD7442 未能達到「暴露後預防出現有症狀的 COVID-19」的主要觀察指標

在這項試驗中,招募了 1,121 名 18 歲以上的受試者,他們皆未接種疫苗、並在過去 8 天內接觸過 COVID-19 確診者;受試者以 2:1 隨機分配至 AZD7442 組與安慰劑組;所有參與者在給藥當天,皆以 SARS-CoV-2 抗體檢測排除過去曾受感染,並且還收集鼻咽拭子、以 RT-PCR 檢測是否有病毒感染。

試驗數據顯示,在整體受試人群中 (不論基線 RT-PCR 陰性或陽性),與安慰劑相比,AZD7442 可將發生「有症狀的 COVID-19」的風險降低 33%,但沒有統計學意義。不過,若只看基線 RT-PCR 陰性的參與者,給藥 7 天內,比起安慰劑,AZD7442 可將發生「有症狀的 COVID-19」的風險降低 51%,給藥 7 天以上,則可將風險降低 92%

因此,AZD7442 對於 RT-PCR 陰性者,可能仍有「預防有症狀感染」的功效。關於這一點,AZD7442 還有另一項正在進行中的 III 期臨床試驗「PROVENT」(評估 AZD7442 用於「暴露前預防」的試驗) 可以解釋。另外,III 期試驗「TACKLE」則是在評估 AZD7442 能否預防 COVID-19 惡化為重症。

由於該抗體藥物引起了大家濃厚的興趣與關注,因此,3 月 16 日阿斯利康宣布與美國政府達成一項 2.05 億美元的延長協議,將供應美國 50 萬劑 AZD7442,不過,前提是該藥物必須要能夠取得緊急使用授權 (EUA)、用於暴露後預防。然而現在「STORM CHASER」已經宣告無法達成暴露後預防的功效,因此,與美國的協議也可能會受到影響。對此,阿斯利康表示,已與美國政府就下一步措施進行了討論,目前正在等待「PROVENT」試驗的結果,看是否能夠達到「暴露前預防」之功效。

儘管目前已有疫苗問世,但仍有許多人無法接種疫苗,或對疫苗反應不佳,為了更積極地保護這個群體,我們仍須再開發出其他積極的預防策略,因此,「PROVENT」試驗結果相當重要。只是必須附帶一提的是,抗體藥物的使用較為麻煩 (需要靜脈注射) 且產能有限,比起每年可以生產數十億劑疫苗,抗體藥物大約只能生產幾百萬劑,因此此策略只能做為疫苗的補強、或是預防重症之用,尚無法成為主要預防或治療方式。

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資料來源:BioSpace、AstraZeneca、Bloomberg

 

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