國際生醫新聞

阿斯利康 (AstraZeneca) 9 月 9 日公佈，他們的吸入性皮質類固醇 (ICS) budesonide 和短效 β2-激動劑 (SABA) albuterol 的固定劑量組合「PT027」，兩項大型試驗「Mandala」與「Denali」皆已達標，如果獲得批准，PT027 將是美國第一個治療哮喘的 ICS/SABA 組合型症狀緩解藥物。

在「Mandala」試驗中，有 3,132 名正在使用 ICS 進行病況控制的中度至重度哮喘患者參與，期結果顯示，與單獨使用 albuterol 相比，PT027 可以減少嚴重惡化的風險。而在「Denali」試驗中，則有 1,001 人參與，測試了 PT027 改善肺功能的能力，結果指出，與單獨使用 albuterol、budesonide 或安慰劑相比，PT027 可使一秒用力呼氣量 (FEV1) 有明顯改善。

美國過敏、哮喘和免疫學學院前院長 Bradley Chipps 在一份聲明中說，由於PT027 被證實能抑制炎症並防止病情惡化，故這種複方療法可能是哮喘患者的重要潛在新選擇。

全球性的投資銀行傑富瑞 (Jefferies) 公司指出，美國每年估計有 7100 萬個救援性吸入器 (rescue inhalers) 被使用，市場價值約 26 億美元。由於目前美國的哮喘治療指南建議在用 SABA 治療間歇性哮喘後，同時使用 ICS 和 SABA 進行控制。因此傑富瑞公司在 7 月的一份報告中預測，PT027 這種組合藥物的銷售額高峰可能達到 5 億美元。

但其實，阿斯利康呼吸系統部門的藥物不僅於此。「Fasenra」是一種生物製劑，用於附加維持治療嗜酸性白血球數量多的嚴重哮喘 (該藥物在 2021 年上半年的銷售額達到 5.8 億美元，與去年同期相比，增長率達到 36%)。另外，他們也在等待美國 FDA 對另一種生物製劑哮喘藥物「tezepelumab」進行判決，該藥物目前顯示可以減少哮喘發作，但不能減少口服皮質類固醇的使用。而於 2006 年首次批准的「Symbicort」則是一種 ICS 與長效型 β-接受作用劑 (LABA) 的組合 (含 budesonide 與 formoterol)，可用於治療哮喘與慢性阻塞性肺病 (COPD)。

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資料來源：FiercePharma、AstraZeneca