《COVID-19疫苗》Moderna四價mRNA流感疫苗一期期中分析: 專家認為誘導抗體 沒有特別優 !

Moderna四價mRNA流感疫苗一期期中分析:

1. 四價流感疫苗 (mRNA-1010) 的一期研究成功地提高了老年人和年輕人對所有四種毒株的效價,即使在最低劑量下也是如此;沒有觀察到重大的安全問題。接受 50 µg 劑量的研究參與者,包括老年人,取得了強勁的進展H1N1 和 H3N2 的幾何平均抗體滴度增加,這兩種菌株是該年齡段發病率和死亡率的主要原因

2. 在第 29 天未觀察到顯著的安全性結果。與老年人相比,在較高劑量水平下,年輕人的不良反應 (AR) 通常報告的頻率更高。兩個年齡組最常見的局部 AR 包括疼痛和腋窩腫脹/壓痛。兩個年齡組最常見的全身性 AR 包括疲勞、關節痛、肌痛和頭痛

二期臨床試驗在11月收入了五百人以確定三個劑量水平的劑量,包括較低的 25 µg 劑量水平和第一階段的兩個最低劑量水平(50 µg 和 100 µg),每組約有 150 名參與者,2 期研究還包括一個獲批的流感疫苗比較臂(N=50),預計在 2022 年初進行中期分析。三期臨床試驗準備中,包括製造。

不過,專家認為一期臨床試驗的期中分析數據,在誘導抗體方面沒有特別的表現,現在看起來"mRNA 不是甚麼神丹妙藥"。

補充: 呼吸道感染是全球頭號死因,每年造成約 300 萬人死亡。在高收入和中高收入國家,每年約有 100 萬人死於呼吸道感染,呼吸道感染導致的死亡人數超過結直腸癌在高收入國家 . 呼吸道病毒引起的疾病負擔在 5 歲以下兒童、65 歲以上成年人和高危人群中最為嚴重,包括懷孕、免疫功能低下或患有癌症的人群。

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