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JAK 抑制劑，是一類可以阻斷體內一種或多種 Janus 激酶的活性、及其下游訊號傳遞路徑以降低免疫反應的藥物，可用於治療自體免疫疾病或發炎性疾病。目前已獲得美國 FDA 批准的 JAK 抑制劑藥物有輝瑞 (Pfizer) 的 Xeljanz (tofacitinib)、艾伯維 (AbbVie) 的 Rinvoq (upadacitinib)，以及禮來 (Eli Lilly's) 的 Olumiant (baricitinib)，皆可用於治療對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑 (如 Humira、Enbrel、Remicade) 反應不佳或耐受性不佳的類風濕性關節炎成人患者，輝瑞 Xeljanz 還可應用於乾癬性關節炎、潰瘍性結腸炎和兒童特發性關節炎。

然而，最近在輝瑞 Xeljanz 的上市後安全性研究結果中發現，每天使用兩次 10 毫克 Xeljanz 的患者，其主要不良心臟事件 (MACE)、惡性腫瘤、死亡率和血栓形成 (尤其是肺栓塞) 的比例較高，FDA 審查後決定，對於此類藥物提出了新的安全警告，並要求在原本就已經有了的黑框警告中，再加註其他警語 ─ 也就是，現在該類藥物除了「有引發惡性腫瘤和血栓形成風險」之外，還有「死亡率、發生主要不良心臟事件機率較高」的黑框警語。

禮來 Olumiant 和艾伯維 Rinvoq 還沒有完成類似於輝瑞 Xeljanz 的大型安全臨床試驗的研究，這意味著這些藥物的風險還沒有得到充分的評估，但由於 JAK 抑制劑都有類似的作用機制，故 FDA 認為它們也都會有類似於輝瑞 Xeljanz 的風險。

艾伯維將 Rinvoq 視為他們重磅藥物 Humira 的接班者之一，預計到 2025 年，Rinvoq 每年將為艾伯維帶來約 20 億美元的收入，但繼先前 FDA 推遲了 Rinvoq 在活動性乾癬性關節炎和活動性僵直性脊椎炎成人患者中的 sNDA 批准進度，現在 FDA 又對 JAK 抑制劑提出新的安全警告，很可能會再度衝擊整個市場。

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資料來源：BioSpace、Pfizer