國際生醫新聞

百健 (Biogen) 的 Aduhelm 上市以來爭議不斷，近日美國聯邦醫療服務中心 (Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS) 公告，擬將 Aduhelm 納入醫療保險給付範圍，但醫療給付族群將有其限制。

對於百健來說，公司希望能將 Aduhelm 從災難性的上市狀態中拯救出來，因為它在 2021 年第三季僅有 30 萬美元的銷售額。百健的 CEO Michel Vounatsos 認為，目前只是延遲推廣，唯有等釐清保險核銷等問題後才會再進行推廣，這些都只是時間問題。

在醫保裁決之前，百健出乎意料地將 Aduhelm 的上市價格由每年 56,000 美元直接對半砍到每年 28,000 元美金，但無論價格是否降低，許多醫師根本就認為，Aduhelm 是種沒有任何明確療效、反而有危險副作用的藥物，醫師認為，降低 β-澱粉樣蛋白質是 Aduhelm 的目標，也是 FDA 加速批准的基礎，但是並不足以合理地預測該藥物真正的臨床效益。據新聞報導，幾個主要的醫療系統已經拒絕將該藥物列入他們的處方，即使有潛在的 CMS 覆蓋，也不打算改變此決定。

美國聯邦醫療服務中心CMS 的裁決將可能有五種不同的方式，包括：1. 直接拒絕，完全不補助；2. 僅給付給 FDA 批准的適用族群；3. 在 FDA 批准範圍增加額外限制、進一步限縮給付範圍；4. 依實證發展給付 (coverage with evidence development，CED)；5. 將保險給付範圍留給聯邦健康保險計劃管理承包商自行決定。

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資料來源：FiercePharma、Genet