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在全球癌症死亡人數中，結腸直腸癌高居第二，僅次於肺癌；儘管這是屬於一種可以早期發現、早期治療、治癒率高的癌症，但因為其篩查方法的性質，導致人們進行定期篩檢的意願始終很低落。為此，精准腫瘤學公司 Guardant Health 開發了名為 LUNAR™-2 的血液測試，試圖利用簡單的驗血，克服與目前測試方法相關的諸多障礙，除了讓更多人可以獲得篩檢機會外，也提高篩檢意願、提高篩查率。

想像有一天，癌症篩查就像驗血一樣簡單? 2021 年 12 月 17，Guardant Health 宣佈，通過識別血液中的循環腫瘤 DNA (ctDNA)的 LUNAR™-2 血液測試準備的臨床試驗「ECLIPSE」，已經達到了招募 12,750 名受試者的目標；該臨床試驗的目的在評估 LUNAR™-2 血液測試在美國 45-84 歲結腸直腸癌普通風險人群中檢測結腸直腸癌的性能，且受試者中也包括了美國原住民、黑人、非裔美國人等 (這些族群向來被認為在臨床研究中代表性不足)。目前計畫於今年中發布其頂線數據 (topline data)，如果研究結果良好，「ECLIPSE」目前的參與人數將足以支持該公司於今年向美國 FDA 提交上市前批准 (premarket approval, PMA)。

結腸直腸癌的發生人數是國人癌症發生人數第一位，且為國人十大癌症死因第三位。目前最普遍、方便的方式，是糞便潛血檢查，當對篩檢結果有疑慮時，則須進一步以大腸鏡檢查，或是大腸鋇劑攝影加乙狀結腸鏡檢查。

雖然糞便潛血檢查是非侵入式檢驗法、可以增加人們定期篩檢的意願，且若使用免疫法的糞便潛血檢查，其敏感度也可達 80%，但若是病灶僅有微量出血，則可能發生漏診，因此必須持續定期篩檢；此外，衛福部國民健康署指出，糞便潛血檢查呈現陽性的民眾中，仍有約 30% 不願進一步接受大腸鏡檢查，主要原因當然還是因為那是屬於一種侵入式檢查、容易讓人有心理障礙，然而，若因此錯失早期診斷、治療的契機，將會大幅影響疾病預後以及存活率。因此，LUNAR™-2 血液測試很值得大家關注期待，希望在糞便潛血檢查之外，還有另一種便利、靈敏、能夠大幅提高民眾篩檢意願之方式。

Guardant Health 已商業化推出用於晚期癌症患者的 Guardant360®、Guardant360 CDx、Guardant360 TissueNext™、Guardant360 Response™ 和 GuardantOMNI® 測試，以及用於早期癌症患者的 Guardant Reveal™。

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資料來源：Guardant Health、衛福部國民健康署