國際生醫新聞

秒速閱讀: 未來每一個中低收入國家都可以自給自足生產最高品質的新冠疫苗-快速又有效，這對全球疫苗產業會產生甚麼影響? (台灣bio-CDMO/生物相似藥概念股：泰福(6541)、台康生(6589)、永昕(4726)、中裕(4147)、國光生(4142)、北極星(6550)、保瑞(6472))

德國BioNTech首創移動式的貨櫃型疫苗生產試驗室"BioNTainer"，將啟動運送到非洲，預計一年可以生產數千萬劑新冠疫苗。該移動式生產設備可以將疫苗快速送至需要疫苗的中低收入國如非洲，非洲現在只有百分之十一的人口接種新冠疫苗。

"BioNTainer"將可緩解全球疫苗不均的問題。移動式製造解決方案是由一個原料藥模組和一個配方模組所組成，每個模組都是潔淨室，稱為BioNTainer，兩塊模組的空間大約800平方公尺。每塊模組由六個2.6mx 2.4mx 12m的容器所構建成。這些設備可以用來生產mRNA疫苗包括製造和配方，大約一年可產5千萬劑疫苗的容量，之後的充填和貼標將由當地的合作夥伴進行。未來這些移動式的設備不但可以擴增，還可以用來生產其他瘧疾和肺結核的疫苗。

設備的擴增不是問題，現在的關鍵在品質管制的控管。BioNTech 與當地質量控制測試實驗室合作，協助確保每個生產批次的特性、成分、強度、純度，確保不能有雜質，以及不存在微生物污染。(延伸閱讀: 《bio-CDMO》BioNTech創辦人Ugur Sahin: 2022年下半年，非洲各國安全地使用BioNTech技術生產新冠疫苗(5-2))

BioNTech表示，BioNTainer將送抵非洲後的12個月開始生產，預計將設備送至盧旺達(Rwanda)、塞內加爾(Senegal)和南非。BioNTech將負責運送和裝設，但基礎設施需由當地政府負責，BioNTech將與非洲的 CDC、 African Medicines Agency (AMA)和非洲Union Development Agency (AUDA-NEPAD)合作完成相關的法規要求。