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秒速閱讀：Novavax近日宣布旗下COVID-19蛋白質次單位疫苗NVX-CoV2373目前正在進行的兩項新的臨床試驗，將評估NVX-CoV2373作為Moderna、輝瑞/BNT、嬌生(J&J)與國藥(Sinopharm)等他牌新冠疫苗之免疫加強劑(booster)的安全性與有效性。

Novavax日前才公佈其PREVENT-19臨床III試驗的積極數據，結果顯示NVX-CoV2373在美國12至17歲青少年人群中具有80%的總體保護力，而今年3月25日，Novavax更進一步表示目前正在進行以下兩項全新的NVX-CoV2373臨床試驗，旨在評估NVX-CoV2373作為免疫加強劑(booster)的安全性、免疫原性(immunogenicity)與反應原性(reactogenicity)：

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NCT04889209 (試驗資訊連結：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04889209)

第一項臨床試驗為由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助的臨床I/II期研究，主要是針對先前已接種過FDA完全批准或是緊急使用授權(EUA)新冠疫苗的受試者(包含Moderna的mRNA-1273與mRNA-1273.211疫苗、輝瑞/BNT的BNT162b2以及嬌生的Ad26.COV2.S)，並在距離第二劑施打時間大於12周以上時，分別接受第三劑原疫苗的同源加強劑(homologous booster)或是接受Novavax的NVX-CoV2373的異源加強劑(heterologous booster)，以評估不同組別下的副作用反應以及中和性抗體效價。

此試驗將在10個臨床試驗中心招募共1,130名18歲以上的健康成人，其中180名受試者將接種NVX-CoV2373，並將對所有受試者進行長達12個月的追蹤，Novavax預計將在今年晚些時候公佈初步分析結果，並在2023年公佈完整試驗數據。

NCT05249816 (試驗資訊連結：https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05249816)

第二項臨床試驗為在阿拉伯聯合大公國(UAE)進行的觀察者單盲(observer-blinded)臨床III期研究，主要是針對先前接種過國藥集團(Sinopharm)COVID-19疫苗BBIBP-CorV的受試者，以1:1的比例隨機接受單次加強劑(booster)的BBIBP-CorV或是NVX-CoV2373，以評估Novavax作為加強劑的安全性和免疫原性。

此試驗將在阿布達比的兩個臨床試驗中心招募共1000名18歲以上的健康成人，將對所有受試者進行長達180天的追蹤，並於接種加強劑後的第28天進行安全性與免疫原性數據的期中分析。Novavax預計將在2022年第四季取得完整的試驗分析結果。

資料來源：Novavax, BioSpace

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