《FDA》專家諮詢委員會21票贊成: 推薦緊急使用授權Novavax新冠疫苗
FDA專家諮詢委員會6/7日以 21 票對 0 票、一票棄權投票推薦緊急使用授權Novavax新冠疫苗，用於18歲以上成人。除了世界衛生組織的緊急使用清單外，Novavax COVID-19 疫苗已獲得來自 40 多個國家/地區的 18 歲及以上個人的使用授權。(延伸閱讀:《FDA》擔憂! Novavax蛋白疫苗三萬人臨床發現心肌炎案例， 6/7日FDA將審查其安全性與有效性)
FDA 的 Peter Marks 博士指出，即使有其他三種疫苗可供使用，89% 的成年人至少接受了一劑疫苗，仍然存在一些未滿足的需求。有些人對 mRNA 疫苗有些憂慮，而嬌生的疫苗也面臨著發生血栓風險。
有關困擾市場許久有關Novavax疫苗製造問題，Novavax表示，公司已經於 12 月 31 日提交了其 CMC 製造數據。
三期臨床試驗 PREVENT-19 數據
該試驗在美國和墨西哥招募了大約 30,000 名 18 歲及以上的參與者，並發表在《 新英格蘭醫學雜誌》上. 在試驗中，Novavax COVID-19 疫苗的有效性為 90.4%（95% 置信區間 [CI]，82.9 至 94.6；P<0.001），安全性佳，嚴重和嚴重的不良事件數量較少。試驗期間觀察到的最常見不良反應（頻率類別非常常見≥1/10）是頭痛、噁心或嘔吐、肌痛、關節痛、注射部位壓痛/疼痛、疲勞和不適。
NVX-CoV2373 是使用Novavax的重組奈米顆粒技術產生的冠狀病毒棘蛋白(Spike protein)抗原，並與Novavax專利的Matrix-M™佐劑配製以增強免疫反應，並刺激高水平的中和抗體。臨床III期試驗表明，NVX-CoV2373在預防有症狀新冠病例方面具有90.4%的保護力，其疫苗追加劑(booster)相較於最初兩劑劑量可誘發六倍以上對抗Delta變種的中和性抗體量。(延伸閱讀：《COVID-19疫苗》超過90%保護力等不到FDA點頭? Novavax新冠疫苗先獲WHO緊急使用批准)
