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FDA授予Moderna新冠疫苗mRNA-1273緊急使用授權用於 6-17歲兒童及青少年，兩劑疫苗間隔一個月。mRNA-1273 已用於全球數百萬 6 歲以上的兒童和青少年，其安全性和耐受性與其他年齡組一致。

6月17日，Moderna宣布，COVID-19 疫苗 (mRNA-1273)已獲得美國FDA 緊急使用授權(EUA)用於 6 個月至 5 歲的幼兒，劑量為 25 µg。該公司還獲得了用於 6 至 11 歲兒童的 50 μg 兩劑 mRNA-1273 方案和用於 12 至 17 歲青少年的 100 μg 兩劑方案的緊急使用授權。兩劑相隔一個月，適合孩子們返回高風險的教室和日托環境的學年開始時啟動保護。

用於兒童和青少年的 mRNA-1273 在第二次接種後 14 天開始表現出保護。保護具有統計學意義，數據來自對 14,000 多名兒童和青少年進行的大型、對照試驗，中位隨訪時間超過 2 個月（6 個月至 5 歲）、5.6 個月（6 至 11 歲）年齡，青少年為 11.1 個月。

臨床試驗已證明 mRNA-1273 在所有兒科年齡組中的安全性和耐受性，沒有死亡或心肌炎或心包炎病例報告。最常見的局部症狀是所有年齡組的注射部位疼痛。最常見的全身症狀是大齡兒童的頭痛和疲勞以及年幼兒童的易怒。

重要安全信息

1. 不要將Moderna新冠疫苗用於已知對 Moderna疫苗的任何成分有嚴重過敏反應（例如，過敏反應）病史的個體。
2. 如果在接種 Moderna 新冠疫苗後發生急性過敏反應，則必須立即提供適當的藥物治療以控制即時過敏反應。
3. 上市後數據表明心肌炎和心包炎的風險增加，特別是在第二劑後 7 天內。
4. 暈厥（昏厥）可能與注射疫苗有關。應制定程序以避免因昏厥而受傷。
5. 免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治療的人，對 Moderna COVID-19 疫苗的反應可能會減弱。
6. Moderna COVID-19 疫苗可能無法保護所有疫苗接種者。
7. 六歲及以上兒童在接種 Moderna 新冠疫苗後的臨床試驗中報告的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、寒戰、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發熱、紅斑注射部位、注射部位腫脹和關節痛。
8. 接種 Moderna新冠疫苗後 6 個月至 5 歲兒童的不良反應包括注射部位疼痛、煩躁/哭泣、疲勞、嗜睡、食慾不振、頭痛、發燒、肌痛、寒戰、噁心/嘔吐、腋窩（或腹股溝）腫脹/壓痛、關節痛、注射部位紅斑和注射部位腫脹。
9. 據報導，在臨床試驗之外的大規模疫苗接種期間接種 Moderna 新冠疫苗後出現過敏反應和其他嚴重過敏反應、心肌炎、心包炎和暈厥。

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