國際生醫新聞

「頭頸癌」泛指一系列發生在咽、喉、鼻子、鼻竇和口腔內或周圍的腫瘤。根據默克 (Merck) 的估計，2020 年全球有超過 93 萬個新病例被診斷出來、超過 46.5 萬人死於頭頸癌。

默克的 PD-1 抑制劑 Keytruda 目前已取得幾十個腫瘤適應症，居所有免疫檢查點抑制劑之冠，諸多癌症治療領域上都有它的蹤跡，在頭頸癌也不例外。Keytruda 在 2016 年就取得了其第一個頭頸癌的批准，用於治療鉑類化療失敗患者；2019 年，該藥物再度獲得美國 FDA 批准，在未曾治療過的頭頸癌患者中，既可作為「腫瘤帶有 PD-L1 生物標誌物的患者」的單一療法，也可與化療聯合使用 (無論患者腫瘤細胞是否表現 PD-L1)。相較之下，對手必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 的 Opdivo 只被批准用於曾接受化療但失敗了的患者。

不過，看似無往不利的 Keytruda 在最近一項針對未切除的局部晚期頭頸鱗狀細胞癌 (HNSCC) 的 III 期試驗「KEYNOTE-412」中，卻失敗了！

該研究招募約 780 名新診斷的 HNSCC 患者，分為 (1) 治療組：患者先接受初始劑量的 Keytruda，然後聯合 CRT (順鉑+放療)，最後接受 Keytruda 作為維持治療大約一年；(2) 安慰劑組：安慰劑搭配順鉑和 CRT，然後給予安慰劑。在試驗的主要觀察指標中，雖然治療組在無惡化生存期 (EFS) 方面確實有比安慰劑組改善些，但在統計學上尚無顯著差異。默克計畫在即將舉行的醫學會議上分享其該試驗結果；未來也將繼續致力於探討在 HNSCC 早期階段使用 Keytruda 的可能性。

Keytruda 是默克近年最暢銷的藥物、是其在免疫腫瘤學領域的搖錢樹。Keytruda 在 2021 年全年的銷售額躍升 20%，達到 172 億美元；今年第一季，該藥物的銷售額就達到 48 億美元。然而隨著專利到期日越來越近，默克正在積極尋找使其市場和應用組合多樣化的方法。據《華爾街日報》援引「知情人士」的話報導，作為策略，默克正在與癌症專家 Seagen 公司進行深入談判，有意以約 400 億美元 (或更高) 的價格收購 Seagen。

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資料來源：Fierce Pharma、BioSpace、Endpoints News