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根據美國2020年12月通過的『外國公司責任法案』(HFCAA)，美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)需針對在美國上市的外國企業進行審查，然而，由於過去北京當局一再阻止中國企業遵守美國的審查要求，只允許國內公司查閱相關的審查文件，使得紐約證券交易所與納斯達克威脅要讓在美上市的中國企業下市，而美國證券交易委員會(SEC)自2021年7月已拒絕讓中國新股上市。

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迄今為止，約有261家中國企業在美國上市，SEC已將其中163家列入暫時性或確定違反HFCAA的名單，其中確定違反的生物製藥公司包括百濟神州(BeiGene)、再鼎醫藥(Zai Lab)、和黃醫藥(Hutchmed)、傳奇生物(Legend Biotech)、 CASI Pharmaceuticals、Connect Biopharma Holdings、Green Vision Biotechnology以及Gracell Biotechnologies等，而違規名單一出也導致多家公司股票遭大量拋售。

根據近日《華爾街日報》的最新報導，美國與中國針對此一僵局接近達成一項合作協議，中國證券監督管理委員會(CSRC)正在與SEC合作將審查文件與其他數據從中國轉移到香港，並允許PCAOB的監管人員前往香港對在美上市中國公司的審計人員與其記錄進行現場審查。

對此，一些中國公司也採取積極的行動來應對下市危機，百濟神州於4月11日將其審計公司從一家中國公司變更為美國公司，再鼎醫藥也採取了類似的動作以遵守美國法律，而天境生物(I-Mab)則於5月表示正努力尋找一總部位於美國且獨立註冊的公共會計師事務所，並預計於年底前更換當前的審計公司。

除審查權限的准入限制外，導致下市風險的另一個關鍵因素是HFCAA要求外國公司披露它們是否受政府控制，對此，中國以國家安全問題為由拒絕訪問。

資料來源：BioSpace, SEC

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