國際生醫新聞

秒速閱讀：經濟下行，大藥廠也不得不節流了!同時通膨上來製造成本也飆升，縱使取得藥證上市後，利潤風險也不得不考量，此外也不希望雙方產品在市場競爭導致無利可圖!忍痛1.85億美元的交付款打水漂??!!  (延伸閱讀: 《藥價》美國藥物定價法案，患者樂見、藥廠哀嘆)

儘管拜耳與Ionis Pharmaceuticals合作開發之抗血栓藥物Fesomersen在臨床IIb期試驗取得了積極成果，拜耳仍決定終止雙方授權協議，Ionis也將於市場上尋找新的合作夥伴。

拜耳(Bayer)與Ionis Pharmaceuticals(當時名為Isis Pharmaceuticals)於2015年針對抗血栓藥物Fesomersen簽署合作協議，拜耳共支付1億美元的簽約金，而根據雙方交易條款，拜耳迄今已支付Ionis約1.85億美元。雙方協議終止後，Ionis也將擁有於全球進行Fesomersen臨床開發與未來商業化的全部權利。

根據國際血栓形成和止血協會(ISTH)的數據，全世界每年約有四分之一的人死於血栓引起的疾病，尤其洗腎患者發生肺栓塞的風險是普通人群的兩倍，醫生主要是開立抗凝血劑避免肺栓塞，然而這些藥物卻有大出血的風險。 

Fesomersen為一種靶向至人類肝臟第十一凝血因子(Factor XI, FXI)的藥物，最新臨床試驗RE-THINC ESRD結果顯示經Fesomersen治療的晚期腎臟疾病患者出現大出血的情形並無增加。此外，Fesomersen還可降低肝臟中FXI的活性，可在不出血的情況下降低患者的血栓風險。

拜耳旗下還有兩款新型抗血栓藥物，包括FXI抑制劑Asundexian以及Osocimab，在Asundexian一項臨床II期試驗數據顯示，與施貴寶(BMS)與輝瑞(Pfizer)的抗凝血藥物Eliquis標準劑量相比，Asundexian在心房顫動患者的出血率較低，Osocimab針對晚期腎臟病的臨床II期試驗結果則尚未公布。

拜耳表示，停止Fesomersen的合作為一項商業決策，未來公司將專注於Asundexian的開發，而Ionis日前表示將尋找新的合作夥伴來幫助推動 Fesomersen獲得FDA批准。

延伸閱讀：《藥價》醫療保險定價法案將通過？禮來、阿斯利康、艾伯維與嬌生可能面臨降價重擊

延伸閱讀 : 《藥價》日本調查：通貨膨脹和外匯因素導致近700種主要藥物幾乎無利潤

資料來源：BioSpace, Bayer

更多資訊，請參考今日彙整。