《官司》法官駁回五萬件請求?? 葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞擺脫胃灼熱藥 Zantac致癌訴訟 (閱讀)
2020 年，美國 FDA 要求製藥商召回胃灼熱藥物 Zantac 及其學名藥，原因是有研究顯示，該藥品的活性成分 ranitidine 會隨著時間的推移，降解形成一種名為 NDMA 的致癌化學物質，而產品中 NDMA 的含量會隨著藥物儲存時間的延長而增加，並可能變得不安全。自此之後，美國各地訴訟案不斷湧現，葛蘭素史克 (GSK)、輝瑞 (Pfizer)、百靈佳殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 與賽諾菲 (Sanofi) 身陷其中。
2022 年 12 月 7 日，美國佛羅里達州地方法院法官羅賓·羅森伯格 (Robin Rosenberg) 做出了一項裁決，駁回了聯邦法院提出的約 50,000 項訴訟請求。雖然此裁決並未直接影響全美各州法院待決的數萬起類似案件，但對於被告藥廠已是項重大勝利。
在 300 多頁的裁決書中，詳細說明了原告方的專家是如何「利用不可靠的方法」來得出「Zantac 可導致癌症」這項結論的。法院指出，未參與訴訟的科學家都沒有得出「Zantac 會致癌」的結論，而原告的科學家在訴訟中「系統地利用了不可靠的方法、缺乏關於如何進行實驗的資料、缺乏分析跳躍的證據、缺乏統計學意義上的資料，也缺乏內部一致的、客觀的、以科學為基礎的資料評估標準」。
對於此結果，賽諾菲發言人表示，該決定「顯著減少了訴訟範圍，可能減少了 50% 以上」，其餘訴訟僅在州法院進行。葛蘭素史克發言人表示，公司對這一決定表示歡迎，而輝瑞對結果感到滿意。百靈佳殷格翰也表示，期待「繼續在州法院對剩餘案件進行有力辯護」。
原告的律師則在一份聯合聲明中表示，「對這種誤判感到非常驚訝」，並預計該裁決將在上訴之後被推翻。
* 被告藥廠一長串？
Zantac 於 1983 年首次獲得批准，在 1988 年成為世界上最暢銷的藥物，並且是首批年銷售額超過 10 億美元的藥物之一。最初由葛蘭素史克的前身 (Glaxo Holdings Ltd.) 發明與銷售，後來先後賣給了輝瑞、百靈佳殷格翰，最後賣給了賽諾菲。
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資料來源：Fierce Pharma、Reuters
