《雙抗》嬌生候選藥物 talquetamab，II 期臨床治療多發性骨髓瘤反應率高於 70%、32.4% 有完全反應
日前，嬌生 (Johnson & Johnson) 旗下的楊森藥廠 (Janssen) 在美國血液學會 (ASH) 年會上，公布了其雙特異性抗體藥物 talquetamab 在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中的臨床試驗的良好結果。
在由美國西奈山醫學院執行的一項 II 期試驗中，他們測試了兩種給藥方案：較低劑量，每週給藥一次，或較高劑量，每兩週給藥一次。受試者先前都接受過至少三種不同的治療，但沒有達到持久緩解。
1. 較低劑量，每週給藥一次：
(1) 在 143 名受試者中，74.1% 對治療有反應，包括：
。59.4% 有「非常好的部分反應，或更好的反應」
。約三分之一的患者有完全反應，或更好的反應
(2) 中位隨訪時間為 14.9 個月，中位PFS為7.5個月。
2. 較高劑量，每兩週給藥一次：
(3) 在 145 名受試者中，73.1% 對治療有反應，包括：
。57.2% 有「非常好的部分反應，或更好的狀態」
。32.4% 有完全反應，或更好的狀態
。20% 達到嚴格意義上的完全反應
(4) 中位隨訪時間為 8.6 個月，中位無惡化存活期則尚未達到。
這些客觀緩解率資料都比嬌生在 2022 年初夏時提出的數據更好 (當時可納入評估的患者數量相對少很多)，因此讓人更加看好。
在安全性方面，治療中常見的不良事件為細胞激素釋放症候群 (cytokine release syndrome, CRS；兩組發生率分別為 77% 與 80%、皮膚相關副作用 (67% 與 70%)、味覺異常 (63% 與 57%) 等。雖然副作用發生率相對較高，但通常是 1~2 級的輕微等級。嬌生公司目前已向美國 FDA 提交申請，並期望透過此 II 期試驗數據，能支持 FDA 加速批准 talquetamab。
由於幾乎所有接受標準療法的多發性骨髓瘤患者都會不斷復發，而復發或難治性疾病的患者預後又較差，因此迫切需要新的治療方式。現在，在 talquetamab 的試驗中觀察到的反應率高於目前大多數可用療法的反應率，意味著 talquetamab 有潛力可以為復發/難治性多發性骨髓瘤患者提供一個全新的選擇！
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資料來源：Endpoints News、ScienceDaily
