《CAR-T 》短期內供不應求!! 嬌生/南京傳奇Legend 的 Carvykti 將比施貴寶的 Abcema 更具優勢？
根據 STAT 報導，嬌生 (Johnson & Johnson) 與 Legend Biotech 共同開發的 CAR-T 細胞療法 Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)，其 III 期臨床試驗「CARTITUDE-4」的資料提前於網路上洩漏，但這走漏的消息，讓外界很振奮，因為數據顯示該療法有機會可以為多發性骨髓瘤患者帶來顯著的益處，包括將疾病惡化風險下降 74%，並將死亡風險降低 22% 等。
這樣的數據，讓人立即將 Carvykti 與其競爭對手 ─ Abcema [idecabtagene vicleucel，由必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 與 2seventy bio (bluebird bio 的子公司) 共同開發] 進行比較。Abcema 在其 III 期試驗「KarMMa-3」中，與標準組合療法相比，可將疾病惡化或死亡風險降低 51%。
不過，必須一提的是，Carvykti 與 Abcema 之間並沒有進行藥品直接比較試驗 (head-to-head comparison)，個別的試驗之間也有著一些重要差異，包括：Abcema 的試驗招募的是「曾接受 2-4 線治療、但治療失敗」的患者，比 Carvykti 的試驗晚一線；另一個關鍵區別是，Abecma 的試驗招募了對三種不同類型的治療方法都失敗的患者，且大多數是難治性的，但 Carvykti 的試驗只要求對必治妥施貴寶的 Revlimid 產生耐藥性即可。
Carvykti 和 Abecma 目前在美國都只被批准作為五線療法，但因為 Caryvkti 的 CARTITUDE-4 試驗中納入了大量之前只接受過一線治療的患者，因此跨國獨立投資銀行和金融服務公司威廉-布雷爾 (William Blair) 的分析師預測，Caryvkti 有機會可比 Abecma 取得更早階段的治療批准、成為領先的 BCMA CAR-T 細胞療法。
對於銷售額，華爾街對這兩種療法的看法，也與製藥商對自家產品的估計相符：嬌生認為 Carvykti 的銷售高峰有機會達 50 億美元以上，而必治妥施貴寶認為 Abecma 的銷售額可以達到 10 億美元左右。然而，Carvykti 的產能不足問題始終為人詬病，因此儘管 Carvykti 的資料強勁，分析師仍認為 Abecma 在短期內不會受到影響，兩公司的產品基本上應該都是供不應求。
為了解決供應問題，嬌生與 Legend 剛剛招募了另一個細胞療法老手 ─ 諾華 (Novartis)，來協助生產 Carvykti，用於中國以外的臨床試驗。然而，考慮到技術轉讓和新生產基地需要得到 FDA 的批准，分析師認為這項與諾華的交易，可能需要醞釀幾年時間，才能對 Carvykti 的供應量產生影響。
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資料來源：Fierce Pharma、BioSpace
