《減肥》布局!禮來 (Eli Lilly) 開發口服候選藥物 Orforglipron 減重藥物研究組合進入「全面模式」

肥胖症治療領域中的強勁競爭者禮來 (Eli Lilly),正以最快的速度開發口服候選藥物 Orforglipron,並嘗試建立補充治療組合。

Orforglipron 每日口服一次,為 GLP-1促效劑,但劑量略高、劑型也不同。同時,禮來也還在準備一系列早期候選藥物,以進一步深化 GLP-1 相關藥物可能帶來的減肥效果。

分析師們目前還在試圖釐清禮來對 Orforglipron 和其他正在進行的後期肥胖症試驗的安全性問題的擔憂。不過禮來認為,他們「已有足夠多患者使用這種藥物足夠長的時間」,因此預計不會「在稍高劑量中發現新的安全訊號」、不用擔心。

此外,還有一個必須克服的障礙,是患者對長期治療的依從性。對於許多慢性病,患者停止用藥,但卻不會出現急性問題或症狀立即復發;不過從 III 期臨床試驗「SURROUND」的數據看來,患者必須繼續使用 Mounjaro 才能維持減重效果,一旦停止用藥,食慾就會上升、體重也會恢復。因此禮來認為改為口服劑型的 Orforglipron,估計也可以增加依從性,故禮來正積極推動他們的 III 期試驗,希望 Orforglipron 可單獨用作初始治療、用於維持體重減輕,或與其他藥物聯合使用。

* 補充:
六月發表於《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine) 的研究顯示,II 期試驗「ATTAIN」顯示,Orforglipron 在 36 週時使受試者體重減輕了 14.7%;禮來已啟動 III 期開發計劃,以進一步驗證 Orforglipron 治療肥胖症的功效與安全性。而禮來的另一種口服藥物成分 retatrutide,不久前也在一項 II 期研究中顯示,該藥物在 48 週試驗結束時,受試者平均減輕 26.3 公斤,促使禮來啟動了一項延伸的 III 期計劃。

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Medication Generic Name  Age Drug class Approved usage(s) Prescribed usage(s)
Mounjaro
(禮來)
Tirzepatide 18 GLP-1 and GIP receptor agonist Type 2 diabetes
Type 2 diabetes/overweight
/obesity
Zepbound
(禮來)
Tirzepatide 18 GLP-1 and GIP receptor agonist Overweight/obesity** Overweight/obesity**
Ozempic Semaglutide 18 GLP-1 receptor agonist Type 2 diabetes/heart disease prevention*
Type 2 diabetes/heart
disease prevention*/overweight
/obesity
Wegovy Semaglutide 12 GLP-1 receptor agonist Overweight/obesity/heart disease prevention**
Overweight/obesity
/heart disease prevention**

 NOVO還有每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®,semaglutide)用於降低血糖,全世界第一個GLP-1口服降血糖藥試驗證明也可以減重,但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理,Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。

資料來源:Fierce Biotech、PR Newswire

 

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