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必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb, BMS) 於 2023 年 12 月 7 日發佈了其 III 期試驗「CheckMate-8HW」的資料，證明了「Opdivo (nivolumab) + Yervoy (ipilimumab)」聯合療法在轉移性結腸直腸癌 (mCRC) 中的一線治療潛力；雖然公告中尚未提供具體資料，但 BMS 表示，與研究者選擇的一線化療相比，該聯合療法在疾病無惡化存活期 (PFS) 方面「有統計學意義和臨床意義的改善」。兩藥物的安全性與先前一致，所有副作用都在可控制範圍內。

BMS 表示，「CheckMate-8HW」的這些良好數據，進一步支援了 PD-1 和 CTLA-4 雙重抑制對治療 mCRC 的益處 ─ 尤其是在一線治療中。

「CheckMate-8HW」是一項隨機開放標籤試驗，共招募了約 830 名帶有微衛星不穩定性高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 的 mCRC 患者。Opdivo 和 Yervoy 透過阻斷 PD-1 和 CTLA-4 受體發揮協同作用，進而增強患者的抗癌免疫反應。

該試驗有兩個主要療效觀察指標：除了上述的「與一線化療相比的 PFS」外，BMS 還將繼續評估「與 Opdivo 單獨治療相比的 PFS」，並對資料進行全面分析、與FDA討論研究結果；此外，也將爭取在即將召開的醫學大會上發表演講、分享研究結果。

* 補充：
Opdivo 和 Yervoy 最初分別於 2014 年 12 月和 2011 年 3 月獲批用於治療黑色素瘤。將兩者組合為聯合療法後，陸續取得了幾項適應症，包括：
1. 2015 年 10 月：首次獲批用於治療 BRAF V60 野生型不可切除或轉移性黑色素瘤，並於 2016 年 1 月擴大到所有 BRAF 狀態的患者皆可使用。
2. 2018 年 4 月：獲批用於中危和低危晚期腎細胞癌的一線治療。
3. 2020 年 3 月：獲批用於肝細胞癌的治療。
4. 2020 年 5 月：獲批用於轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的治療。

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma