《通貨膨脹削減法》影響產業創新和獲利!! 生物製劑可免13年價格談判(調降),小分子藥物只有9年寬限

美國的《通貨膨脹削減法》(Inflation Reduction Act, IRA) 於 2022 年 8 月由拜登總統簽署成為法律,其目標是在未來 8 年內為美國政府節省約 250 億美元的藥品成本;而 IRA 的成立,賦予了美國醫療保險與醫療補助服務中心 (CMS) 直接談判某些高支出、單一來源、無仿製藥或生物類似藥競爭的藥品價格的能力;而談判價格一旦確定,將於 2026 年生效。

《通貨膨脹削減法案》開啟了美國有史以來政府首次藥價談判的大門,其他成本控制措施也已開始發揮作用。在舊金山舉行的摩根大通醫療保健會議上,產業熱烈討論該法案對小分子的藥品定價潛在的影響不少。根據法案,生物製劑可在13年內免於價格談判,但小分子只會寬限9年。

分析師認為,對小分子藥物來說,失去4年的寬限期,是很大的損失,很多公司研發小分子新藥將面臨收入減少的風險,這是很嚴重的影響。有些公司就會放棄小分子新藥的研發,這對癌症病患來說很不公平。

 

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