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秒速閱讀：Akero Therapeutics在3月4日對外公佈旗下臨床IIb期試驗HARMONY於96週的初步數據，結果顯示其研究中FGF21類似物Efruxifermin可顯著改善代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者的肝臟纖維化(fibrosis)程度。3/7日公司股價30美元，市值約16.9億美元。

根據Akero Therapeutics最新發布的臨床數據，在接受50毫克劑量Efruxifermin的治療組中，約有75%患者的纖維化程度在治療96週後改善至少一個分期 (fibrosis stages)，且代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)並無惡化，相較之下安慰劑組僅24%達到此終點，治療差異具有統計顯著意義。

此外，Efruxifermin也達到組織學上的關鍵次要試驗終點—接受50毫克與28毫克劑量Efruxifermin的患者分別有36%與31%的纖維化程度改善至少兩個分期，治療效果是安慰劑組3%的十倍以上，這項結果顯示出Efruxifermin可讓使約三分之一的患者纖維化獲得顯著改善。

小知識：肝纖維化分期(fibrosis stages)共有F0-F4五期，分別是完全沒有纖維化(F0)、輕度纖維化(F1)、中度纖維化(F2)、重度纖維化(F3)、肝硬化(F4)

Akero曾在2022年9月發布過HARMONY的24週數據，在接受50毫克劑量Efruxifermin治療組中，有41%患者的纖維化程度在治療24週後改善了一個分期，且疾病沒有惡化。比較24週與96週的試驗結果表明，Efruxifermin不僅可以在MASH不惡化的情況下廣泛改善纖維化，而且其益處是持久的。

此次HARMONY的試驗數據有助於Akero一掃去年10月SYMMETRY臨床IIb期試驗失敗的陰霾，Efruxifermin當時在改善至少一個分期的纖維化程度且MASH不惡化方面，不論是28毫克和50毫克的劑量水平均不能顯著優於安慰劑。

資料來源：BioSpace, Akero Therapeutics

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