《生技投資》台新藥(6838)超強效類固醇APP13007獲FDA核准上市, 台新藥股價連續兩天收黑、銷售夥伴Eyenovia股價也跳水跌22.81%

台新藥股份有限公司(6838)於2023年8/16日完成與 Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN)簽署授權協定。將 APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%)於美國用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥的商業銷售獨家權利授予 Eyenovia。(Eyenovia新聞稿: 根據協議條款,Eyenovia將向支付數(個位數)百萬美元的現金和Eyenovia 股票, 在FDA 批准 APP13007 並將 NDA 轉讓給Eyenovia,以及 APP13007 首次商業銷售之後。此外,台新藥將有資格獲得Eyenovia銷售里程碑。)

2024年3月5日,台新藥公告APP13007滴眼懸液獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,不過似乎台新藥股價已經提前默默慶祝從50元大漲三成之後,消息出來爆量上下沖洗,3/5日最高來到66.9元,最低58元,最終收黑為58.4元,市值約80億台幣,3/6還是收黑。而Eyenovia 股價也沒有受到取得藥證之激勵,逆向跳水跌22.81%收1.75美元,市值僅剩下7800萬美元約25億台幣。

該核准的眼藥水產品首先由台新藥開發,是一種局部眼用類固醇,含有「超強效」皮質類固醇丙酸氯倍他索,已被證明可以快速、持續地緩解疼痛和炎症。該新藥搭配台新藥專有的APNTTM 奈米微粒製劑平台開發之新藥。

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