國際生醫新聞

2024年3月26日，Viking Therapeutics週二發布了其減重候選藥物 VK2735的一期臨床數據，顯示出有希望的一期數據，受試者體重明顯減輕。VK2735是每日一次的口服藥，注射形式的臨床試驗的期中分析在上個月也顯示出令人鼓舞的數據。

VK2735 注射劑型 13周減重14.77%
VK2735每日一次口服 28天減重5.3%
競爭者概況: 阿斯利康、禮來、諾和諾德
關於 GLP-1 和雙 GLP-1/GIP 激動劑

注射劑形式

對 170 多名肥胖或超重患者進行了隨訪，其中一些患者接受了不同劑量的注射藥物或安慰劑。13 週後，每週接受一次治療的患者體重較基線減輕了 14.7%。高達 88% 的患者體重減輕了至少 10%，而未接受治療的患者中只有 4% 的體重減輕了。接受任何劑量治療的患者中約有 4% 提前終止研究，而安慰劑組則為 6%。

每日一次口服藥物

一階段試驗對 40 多名肥胖患者進行了大約一個月的追蹤。這些人服用了不同劑量的藥物或服用了安慰劑。28 天後，每天服用一次藥丸的患者體重平均減輕了 5.3%，比服用安慰劑的患者體重減輕了 3.3%。高達 57% 的服用 Viking 藥丸的患者體重減輕了至少 5%。VK2735 是胰高血糖素樣肽1 (GLP-1) 和葡萄糖依賴性促胰島素多肽( GIP) 受體的雙重激動劑用於潛在治療肥胖等代謝性疾病。根據這些 一 期結果，該公司計劃在今年稍後啟動 VK2735 口服製劑治療肥胖症的二期試驗。

公司在與分析師的會議中表示，已經透過注射劑達到大幅減重的使用者可以轉向口服來維持體重；而不想使用注射劑的可以一開始就使用口服藥物。公司股價受此消息激勵，3/26日盤中大漲27%。

競爭者概況: 阿斯利康、禮來、諾和諾德

1. 阿斯利康也致力於開發一種口服肥胖藥物。2023 年 11 月，該製藥公司與上海 Eccogene簽署了一項潛在價值 18.3 億美元的授權協議，以推進口服 GLP-1 受體激動劑 ECC5004。

2. 禮來公司擁有替澤帕肽（與諾和諾德的索馬魯肽並列的注射減肥藥物市場的兩個市場領先者），該公司也在開發一種名為 orforglipron 的口服肥胖療法。2023 年 6 月，該藥廠在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了 II 期研究結果，顯示 Orfoglipron 在 26 週的追蹤中可以減輕 8.6% 至 12.6% 的體重。禮來和諾和諾德是皮下給藥，兩家公司也在測試口服藥物，他們希望這能為患者提供更方便的選擇。

3. 稍早，諾和諾德的候選口服藥物amycretin在一期試驗中，助患者在12周內減輕了13%的體重；根據路透社報導，在28天的時間點和較高劑量下顯示出約 4% 的療效。

關於 GLP-1 和雙 GLP-1/GIP 激動劑

胰高血糖素樣勝肽 1 (GLP-1) 受體的活化已被證明可以降低 2 型糖尿病、肥胖或兩者兼而有之的患者的血糖、降低食慾、降低體重並改善胰島素敏感性。Semaglutide 是一種 GLP-1 受體激動劑，已獲得美國食品藥物管理局批准，目前以各種劑量規格和劑型上市銷售，如Ozempic®、Rybelsus®和Wegovy®。最近，研究工作探索了葡萄糖依賴性促胰島素肽 (GIP) 受體的潛在共激活，作為增強 GLP-1 受體激活的治療效果的一種手段。Tirzepatide 是一種雙 GLP-1/GIP 受體激動劑，已獲得美國食品和藥物管理局的批准，目前以多種劑量規格和形式銷售，如 Mounjaro ® 和 Zepbound ®。