國際生醫新聞

羅氏(Roche )旗下基因泰克(Genentech )4/15日 宣布，其雙特異性T 細胞接合劑Columvi (glofitamab) 與化療合併治療在一項三期淋巴瘤試驗中提高了生存率，公司計劃尋求完整、仿單適應症擴增，以應對艾伯維(AbbVie) 和Genmab 的Epkinly (epcoritamab) 的潛在競爭。

三期 STARGLO 研究達到了整體存活期的主要終點

該研究顯示，患有復發性或難治性(R/R) 瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL) 的患者，如果之前接受過至少一種治療且不適合接受自體幹細胞移植，則在接受Columvi  (glofitamab-gxbm) 與吉西他濱和奧沙利鉑 (GemOx) 的聯用治療，對比 Rituxan ® (利妥昔單抗抗CD20) 與 GemOx 的聯用治療。該組合的安全性似乎與單一藥物的已知安全性一致。這些數據將提交給衛生當局，並在即將舉行的醫學會議上共享。對復發性或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤患者的總存活期有統計學上的顯著改善。

關於瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤

瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL) 是一種侵襲性（快速生長）血癌，是美國最常見的非何杰金氏淋巴瘤(NHL)，但許多DLBCL 患者對病情有反應在治療過程中，大多數復發或後續治療難治的患者預後不佳。未另行指定的 DLBCL 是大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL) 最常見的類別，約佔病例的 80% 或更多。它適用於不屬於 LBCL 任何特定疾病亞群的病例。

Columvi ((glofitamab-gxbm))

1. 是一種 CD20xCD3 T 細胞結合雙特異性抗體，設計為現成的，可隨時輸注，因此患者可以在診斷後立即開始治療。這對於患有高度侵襲性疾病且有疾病快速進展風險的患者尤其重要。 Columvi 是一種固定期限的治療，與連續治療不同

2. 是一種雙特異性的單株抗體，會與 B 細胞表面表現的 CD20 形成二價鍵結(具有高親和力)，以及與 T 細胞表面表現的 T 細胞受體複合體中的 CD3 形成一價鍵結。藉由同時與 B 細胞上的 CD20 及 T 細胞上的 CD3 形成鍵結，glofitamab 可媒介免疫突觸的形成並引發後續強效的 T 細胞活化及增生、細胞激素分泌與细胞溶解蛋白的釋放而導致表現 CD20 之 B 細胞溶解。雙特異性機制旨在使 T 細胞能夠殺死癌性 B 細胞。

3. Columvi 是第一個獲得美國FDA加速批准並獲得歐盟委員會有條件行銷授權的固定期限雙特異性抗體，用於治療經過兩線或以上全身治療的 R/R DLBCL 患者。這些批准是基於 Columvi 作為單一療法的關鍵 I/II 期 NP30179 研究的積極結果，該研究針對先前接受過兩種或兩種以上治療的 R/R DLBCL 患者。羅氏去年 Columvi 銷售額為 2,800 萬瑞士法郎(3,070 萬美元)