國際生醫新聞

在今年五月初的美國泌尿協會 (American Urological Association, AUA) 會議上，嬌生 (Johnson and Johnson) 公布了他們的 II 期試驗「SunRISe-1」*的最新資料：在使用這個被開發人員稱為「蝴蝶餅」(pretzel) 的設備進行治療、並進行 3 個月追蹤的 58 名患者中，48 人 (83%) 獲得了完全緩解，比去年在歐洲腫瘤學學會 (ESMO) 大會上報告的「30 名患者中有 23 名 (77%) 獲得完全緩解」來得更好。

最新結果還顯示，超過 3 個月後，治療效果似乎仍在持續：據估計，74.6% 的患者在 1 年後仍對治療有反應；而截至 1 月 2 日的資料截止日，在 48 名有反應者中，有 41 人保持完全緩解。研究人員表示，在接受「蝴蝶餅」治療的患者中觀察到的高完全緩解率和這些緩解的持續性強調了這種治療方法的潛力。

這個矽膠「蝴蝶餅」的正式名稱是 TAR-200，是嬌生於 2019 年收購 Taris Biomedical 時所獲得的。其設計易於安裝且無須麻醉，是一種藥物釋放系統，能在一段時間內向膀胱釋放低劑量已有數十年歷史的化療藥物 gemcitabine。這項試驗的參與者都患有非肌浸潤性膀胱癌，對標準制療藥物卡介苗 (Bacillus Calmette-Guérin, BCG) 沒有反應，且患者拒絕接受、或無法接受膀胱手術。

安全性方面，TAR-200 最常見的治療相關不良事件是尿頻、尿痛或尿急，以及尿路感染。研究人員報告，7 名患者出現了 3 級或更高級別的治療相關不良事件，4 名患者出現了一種或多種嚴重不良事件，4 名患者停止治療。

* 在「SunRISe-1」中，嬌生正在測試 TAR-200 作為單一療法或與靜脈注射 PD-1 抑制劑 cetrelimab 聯合使用。該試驗目前已招募了 200 名患者，以完全緩解為其主要觀察指標為，主要的次要觀察指標則包括緩解持續時間、整體存活率和生活品質。

台灣癌症防治網

一般都認為，使用化學治療加上干擾素治療膀胱癌會比傳統的膀胱灌注卡介苗（Bacillus Calmette-Guerin，BCG）療效及預防復發來得好，但是最近芬蘭的研究發現BCG治療的復發率與副作用都遠比化學治療加上干擾素更佳更佳。芬蘭的Marttila醫師從1997年到2008年研究了229名中等度或高危險度的復發的膀胱癌病患分成不同的治療組，一組治療使用BCG，另外一組使用epirubicin加上干擾素，灌注在病患膀胱裡，再分成第一年前面五個禮拜打一次，後面十一個月每個月灌注一次BCG（A組）或epirubicin加上干擾素（B組），第二年A組BCG又分成兩組，每個月灌注BCG或三個月一次，B組也分成每個月灌注epirubicin加上干擾素或三個月一次，研究這些病患的預後如何。結果發現用BCG灌注比epirubicin加上干擾素的療效好，追蹤了7.4年的復發率BCG只有39%，epirubicin加上干擾素是72%，也就是用BCG減少了59%膀胱癌復發的風險，預後跟整體存活率方面，兩種治療並沒有差異，雖然兩者沒有差異，但是因膀胱癌而死亡者，BCG卻低於epirubicin加上干擾素，而且BCG治療的副作用遠低於epirubicin加上干擾素。所以新的治療方式有時候並不一定比老的治療方式有效，老的治療方式不但副作用較少、復發率也比較低。(以上僅供參考，還是需要諮詢您的醫生)

延伸閱讀：《膀胱癌》Merck、Seagen 與安斯泰來的「Keytruda+Padcev」聯合療法，在晚期膀胱癌一線治療中勝過化療！
延伸閱讀：《基因療法》幾經波折，Ferring 膀胱癌基因療法 Adstiladrin 三期數據51%達完全緩解! 終獲 FDA 批准

資料來源：Endpoints News、BioSpace