國際生醫新聞

全球有超過 2.6 億人受到慢性阻塞性肺病 (COPD) 和哮喘的影響，但這些患者目前的治療選擇非常有限。

Uniquity Bio 是一家專注於免疫學與炎症的臨床階段藥物開發公司，將獲得 Blackstone Life Sciences 三億美元資金的支持，以推動其候選藥物「solrikitug」的 II 期臨床試驗申請。「Solrikitug」是一種從 Merck 授權而來、可阻斷 TSLP 功用的單株抗體。由於 TSLP 是發炎級聯過程中處於頂端的「總開關」細胞因子，因此阻斷該蛋白被認為可以阻止身體發炎過度反應，是目前解決發炎問題的熱門目標。

目前「solrikitug」已取得美國 FDA 的臨床試驗批准，將在六月啟動針對慢性阻塞性肺病 (COPD) 和哮喘的 II 期研究；Uniquity Bio 還希望未來能在更多種呼吸道和胃腸道適應症中測試這種單株抗體。

雖然在慢性阻塞性肺病和哮喘有相當大的市場潛力，但「solrikitug」仍有強勁的競爭對手：

1. 抗哮喘單株抗體市場目前由安進 (Amgen) 和阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Tezspire 主導。該生物製劑已於 2021 年獲得 FDA 批准用於治療嚴重哮喘；今年第一季的銷售額為 1.73 億美元，與去年同期相比增長了 80%。

2. 今年 1 月，葛蘭素史克 (GSK) 宣佈斥資 14 億美元收購 Aiolos Bio 公司，以獲得其 TSLP 導向的單株抗體，該抗體的效果已在早期臨床試驗中得到驗證，有可能可以每半年給藥一次。

不過，據《Institutional Investor》雜誌報導，Blackstone 專注於風險較低、有發展為明星商品潛力的候選藥物，在投資獲得 FDA 批准的產品方面，其成功率高於同業平均水準，因此，獲得 Blackstone 青睞的 Uniquity Bio，值得留意。

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關於慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病（COPD）是一種常見的長期肺部疾病，由於嚴重的肺部損傷，常導致氣流受限或阻塞、慢性咳嗽和呼吸問題。慢性阻塞性肺病包括肺氣腫和慢性支氣管炎等一組疾病，是一種隨著時間的推移而惡化的進行性疾病。目前還沒有批准用於治療慢性阻塞性肺病的生物製劑，慢性阻塞性肺病影響著全球 4 億人和美國 1,600 萬人。它是世界第三大死亡原因，也是導致殘疾的主要原因。

關於氣喘
氣喘是一種慢性疾病，會引起呼吸道炎症，導致呼吸困難。據估計，全球有超過 2.6 億人受到影響，美國有超過 2,700 萬人受到影響，其中包括 450 萬兒童。雖然嚴重程度不一，但症狀包括呼吸困難、胸悶、喘息和咳嗽。據估計，美國有 5-10% 的氣喘患者患有嚴重氣喘，這意味著儘管服用了高劑量的藥物（通常是吸入性皮質類固醇和第二種控制藥物），但他們的氣喘仍未得到控制。儘管有多種治療氣喘的方法，但該患者族群的需求仍顯著未被滿足。

資料來源：BioSpace、BioPharma Dive