《雙抗》 還需要等存活期的數據! Summit/康方(Akeso)PD-1 x VEGF 雙特異性候選新藥 ivonescimab治療非小細胞肺癌 中國三期臨床頭對頭擊敗Keytruda ?

2022/12/06 中國康方生物公司授予 Summit Therapeutics公司 ivonescimab (PD-1/VEGF) 的獨家權利,用於在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化。康方生物將保留在包括中國在內的世界其他地區的開發和商業化權利。康方生物將獲得 5 億美元預付款,潛在交易總價值高達 50 億美元,其中包括監管和商業里程碑付款。康方生物還將獲得 ivonescimab 產品淨銷售額的低兩位數百分比的特許權使用費。

Summit表示,在三期HARMONi-2 的臨床試驗中,單獨使用ivonescimab 與Keytruda 單藥治療非小細胞肺癌(NSCLC)療法相比,在無惡化存活期(PFS) 方面取得了統計學上顯著且具有臨床意義的改善,從而達到了其主要終點。Keytruda 以 PD-1 蛋白為目標,激發免疫細胞殺死癌症​​,而 ivonescimab 則與 PD-1 和血管內皮生長因子 (VEGF) 蛋白結合。

默沙東(Merck)首席醫療官Eliav Barr 醫學博士在 ASCO 2024 年會議上接受 Fierce Pharma 採訪時大方表示:"這對患者來說是個好消息,或者可能是另一種治療的選擇。不過市場表示,Akeso/Summit 的Ivonescimab還是要取得整體存活率的顯著數據才能獲得 FDA 批准用於第一線 NSCLC。

Summit 表示,這種雙重機制可能有助於將其藥物從實體瘤藥物中分離出來,因為與體內正常組織相比,腫瘤組織和腫瘤微環境中 PD-1 和 VEGF 的表達可能更高。花旗集團的 Yigal Nochomovitz,他表示這些結果表明「ivonescimab 不僅在肺部而且在多種實體瘤中都具有巨大潛力」。(延伸閱讀: 《雙抗》簽約金5億美元!! 中國康方生物以50億美元將PD-1/VEGF雙抗依沃西(III期試驗)授權給Summit Therapeutics)

Ivonescimab(伊沃奈西單抗)

Ivonescimab 是美國和歐盟*臨床試驗開發中的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體,是一種未經任何監管機構批准的研究藥物。它將腫瘤學中的兩種經過驗證的機制引入一種新型四價分子。Ivonescimab 同時作用於 PD-1 和 VEGF。
 
 
迄今為止,在中國和澳洲的臨床試驗中已有超過 1,600 名患者接受了 ivonescimab 的治療。 Summit正在美國、加拿大和歐洲積極招募100多名病患;整個研究將包括全球 400 多名患者。(資料:公司網站)

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