國際生醫新聞

腫瘤學領域的年度盛事 ─ 美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會，5 月 31 日於芝加哥展開，聚集了 4 萬多名臨床醫師、生物製藥公司高階主管、投資者、藥品銷售員和許多其他癌症研究人員。

在最新突破 (late-breaking) 資料會議上，由大型製藥公司主導，分享了許多最新資訊，例如抗體-藥物結合物 (ADC) 失敗的原因、另一種抗體藥物如何重返市場，以及肺癌新藥的未來發展可能等；諾華公司還分享了其第三代慢性骨髓性白血病 (chronic myeloid leukemia, CML) 藥物的更多細節。與 2022 年不同的是，當時一筆數十億美元的交易拉開了當年最重要的癌症大會的序幕，而今年的 ASCO 大會上並沒有腫瘤併購的話題。不過，《Endpoints News》還是為讀者們從讓人眼花撩亂的展場資訊中，整理了一些他們在展場上注意到的一些重點：

1. 禮來用五年的時間促成了一條全新的癌症治療開發路線：在禮來舉行的投資者活動上，Loxo@Lilly 總裁 Jake Van Naarden 提及了這五年來的轉變。2019 年，禮來剛收購 Loxo Oncology 公司，但頭幾個月就採取了大膽的政策，終止了幾乎所有的開發項目，並在隨後的幾年裡，禮來重整了癌症產品線。此外，在會議上，TD Cowen 分析師 Steve Scala 詢問了「腫瘤學未來對禮來收入的貢獻」，Naarden 則是表示，禮來現在、未來都將繼續從肥胖症和糖尿病藥物中賺取數十億美元，然後再將這些資金投入癌症等其他領域。

2. 多區域試驗是關鍵：美國 FDA 腫瘤學負責人 Rick Pazdur 在一次 STAT 會議上被問及「僅在中國進行的試驗」時再次強調，他希望「在審查申請中進行多地區研究」，這意味著要在全球設立高品質研究機構/中心，而不是 90% 的研究機構/中心都集中在一個國家。(延伸閱讀: 《中美角力》數據不實或「過時」臨床設計? FDA 對僅在中國試驗的藥物有疑慮 ! (必讀)

3. 諾華公司的 CML 資料令人振奮：諾華於 5 月 31 日表示，其 Scemblix 在 慢性骨髓性白血病(chronic myeloid leukemia，CML)的治療中，效果優於當前所使用的 Gleevec 和其他第二代藥物。武田 (Takeda) 腫瘤治療領域主管 Phuong Khanh Morrow 表示，看到第三代 TKIs 的完整演化，顯示出持久的緩解反應與未來治癒的希望，令人相當振奮。

4. 關於 KRAS 的最新消息：在 ASCO 召開前不久，諾華終止了其 KRAS 抑制劑的 3 期臨床研究，理由是「患者的選擇越來越多」。這讓同樣在開發 KRAS 抑制劑的 Merck 大吃一驚 ─ 他們的口服KRAS G12C 藥物 MK-1084，才剛進入 III 期臨床試驗，且還在開發其他 KRAS 藥物。禮來則是在日前才公佈其名為 olomorasib 的試驗性 KRAS 療法的 I/II 期試驗資料。(延伸閱讀: 《KRAS 》禮來 KRAS 抑制劑挑戰前輩 Lumakras (安進) 與 Krazati (Mirati)，認為市場「遠不如想像中擁擠」)

5. 私募股權交易 (PIPE) 模式可能會持續：Bicycle Therapeutics 在 ASCO 之前向私人投資者出售股票，籌集了 5.55 億美元，這是 2024 年最大的 PIPE 之一。該公司的首席財務長 Alethia Young 預測，在資料公佈後融資的時代已經過去了。

6. 會出現 ADC 生物相似藥嗎？很難。ADCs 開發商的高階主管們表示，鑑於目前的藥物成分眾多、臨床療效和安全性參差不齊，要生產這種熱門癌症療法的生物相似藥將會很困難。抗體的部分，生物相似製藥商或許可以做到，但問題在於連接體 (linker)、藥物與抗體的比例以及連接體的穩定性，才是困難關鍵所在。這將比單純生產抗體難得多。

延伸閱讀：美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會最熱門研究摘要搶先看: 放射治療+免疫療法Keytruda、CAR-T、ADC、雙特異抗體....

資料來源：Endpoints News、FierecePharma